Остенил имплантат для внутрисуставных инъекций 20мг/2мл №1

Инструкция по применению

• Показания к применению

  Внутрисуставное введение Остенила показано при болях и ограниченной подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.

• Условия хранения

  При температуре 2-25 C (не замораживать)

• Особые указания

  Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

• Способ применения и дозы

  Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.

  Вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 12 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.

  При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил можно начинать через 23 дня после этих процедур.

  Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

  Перед проведением инъекции необходимо:

  1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил Плюс из стерильной упаковки.
  2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
  3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
  4. Присоединить необходимую по размеру (1825 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
  5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

• Побочные действия

  После внутрисуставного введения изделия могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 510 минут позволяет купировать подобные явления.

• Состав

  Действующие вещества: натрия гиалуронат, маннитол, вода для инъекций,

  Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат

• Фармакокинетика

  Остенил - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

  Синовиальная жидкость (СЖ) осуществляет важнейшую роль в гомеостазе суставов. Помимо питания хрящевой ткани (последняя не содержит кровеносных сосудов) СЖ защищает ее механически за счет своих уникальных вязкоэластических свойств. Эти характеристики СЖ придает ее основной стромальный компонент &mdash, гиалуроновая кислота.

  Важным звеном патогенеза остеоартроза является снижение объема и вязкости СЖ, что приводит к увеличению механической нагрузки на суставные хрящи, их постепенному разрушению, следовательно, возникновению боли и ограничению суставной подвижности. Для восстановления синовиального баланса показано внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты.

  Высокоочищенная гиалуроновая кислота, полученная путем бактериальной ферментации, является гипоаллергенным веществом. Рационально подобранный молекулярный вес способствует как восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, так и выработке эндогенной гиалуроновой кислоты. Маннитол &mdash, антиоксидант, способствующий сохранению терапевтического эффекта после однократной инъекции изделия медицинского назначения Остенил® Плюс на полгода и более.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

• Условия отпуска из аптек

  Отпускается по рецепту

• Срок годности

  2 года