Остенил Плюс имплантат для внутрисуставных инъекций 40мг/2мл №1

Инструкция по применению

• Показания к применению
  Внутрисуставное введение Остенила Плюс показано при болях и ограниченной подвижности, при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.
  Остенил Плюс применяется для локальной терапии остеоартроза I-III степени коленного, тазобедренного и плечевого суставов, в том числе и травматического происхождения, а также при вторичных артрозах у больных с артритами различного генеза в стадии ремиссии.
  

• Противопоказания

  Остенил® Плюс не следует применять у больных с выраженной чувствительностью к одному из его ингредиентов.

• Условия хранения
  Температура хранения от 2℃ до 25℃
  

• Особые указания
  Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава.
  Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, применяя при необходимости средства визуального контроля.
  Избегать попадания препарата в окружающие ткани или кровеносные сосуды!
  При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность.
  Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.
  Остенил® Плюс не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
  

• Действие
  Остенил - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
  Синовиальная жидкость (СЖ) осуществляет важнейшую роль в гомеостазе суставов. Помимо питания хрящевой ткани (последняя не содержит кровеносных сосудов) СЖ защищает ее механически за счет своих уникальных вязкоэластических свойств. Эти характеристики СЖ придает ее основной стромальный компонент — гиалуроновая кислота.
  Важным звеном патогенеза остеоартроза является снижение объема и вязкости СЖ, что приводит к увеличению механической нагрузки на суставные хрящи, их постепенному разрушению, следовательно, возникновению боли и ограничению суставной подвижности. Для восстановления синовиального баланса показано внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты.
  Высокоочищенная гиалуроновая кислота, полученная путем бактериальной ферментации, является гипоаллергенным веществом. Рационально подобранный молекулярный вес способствует как восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, так и выработке эндогенной гиалуроновой кислоты. Маннитол — антиоксидант, способствующий сохранению терапевтического эффекта после однократной инъекции изделия медицинского назначения Остенил® Плюс на полгода и более.
  

• Способ применения и дозы
  ВНИМАНИЕ!!! Внутрисуставное введение препарата осуществляется только врачом-специалистом!
  Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно.
  По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двумя инъекциями с интервалом 14 дней.
  Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
  При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата.
  Вводить ОСТЕНИЛ®плюс можно через два-три дня после этих процедур.
  Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
  Выньте наполненный шприц с Остенил® Плюс из стерильной упаковки.
  Перегните крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
  Аккуратно вверх снимите крышку вместе с защитным колпачком.
  Присоедините необходимую по размеру (18 - 25 G) стерильную иглу и закрепите ее, слегка повернув.
  Перед инъекцией выпустите из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
  

• Побочные действия
  После внутрисуставного введения изделия могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание.
  Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 минут позволяет купировать подобные явления.
  

• Состав
  1 мл изотонического раствора (рН 7,3), содержит:
  

  • гиалуронат натрия 20.0 мг (в шприце - 40 мг в 2-х мл)
  • хлорид натрия,
  • гидрофосфат натрия,
  • дигидрофосфат натрия,
  • маннитол
  • вода для инъекций

  Каждое изделие обработано методом двойной стерилизации. Стерилизован путем автоклавирования.
  

• Взаимодействие
  Информация о несовместимости Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует.
  В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием оральных обезболивающих или противовоспалительных препаратов.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

• Срок годности

  3 года.