Избранные аптеки

0

Москва и Московская область

выбрать аптеку получения

Клиентский сервис работает круглосуточно

Клиентский сервис работает круглосуточно

Бесплатный звонок со всей России

КАТАЛОГ

Например:

артра витамины

Телефоны:

Клиентский сервис работает круглосуточно
8 800 700 37 73Бесплатный звонок со всей России
Корзина

Лекюрейт набор д/ИВД экспресс-анализа антител к Sars-CoV2 №1

Купить Лекюрейт набор д/ИВД экспресс-анализа антител к Sars-CoV2 №1

Артикул:

10025994

Форма выпуска:

набор

Нет в наличии

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Выбираем АПТЕКУ для получения предзаказа

  • Инструкция

Инструкция по применению

Состав

Компоненты изделия

Набор Leccurateтм для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии. Партия № 20CG2520X, в варианте исполнения 1 тест в упаковке, в составе:

  • Тест-карта –1 шт.;

  • Пипетка пробоотборная 20 мкл – 1 шт.;

  • Держатель пипетки – 1 шт.;

  • Буферный раствор 1 мл  – 1 флакон (при необходимости);

  • Буферный раствор 1,5 мл  – 1 флакон (при необходимости);

  • Буферный раствор 2 мл  – 1 флакон (при необходимости);

  • Буферный раствор 2,5 мл  – 1 флакон (при необходимости);

  • Буферный раствор 3 мл  – 1 флакон (при необходимости);

  • Инструкция по применению – 1 шт.

Показания к применению

Набор Leccurateтм для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии предназначен для проведения диагностики in vitro (IVD) с целью качественного обнаружения антител IgG и IgM инфекции COVID19 в сыворотке крови, плазме, венозной и капиллярной крови человека.

Изделие нестерильное, одноразовое.

Одна тест-карта используется для проведения одного анализа для выявления наличия антител коронавируса при профессиональной диагностике COVID-19 как у пациентов с выраженными симптомами заболевания, так и в случаях бессимптомного течения болезни.

Способ применения и дозы

Забор и подготовка образцов

Экспресс-тест COVID-19 IgG / IgM предназначен для использования только с образцами цельной крови (капиллярной или венозной), сыворотки или плазмы человека.

Только прозрачные, негемолизированные образцы рекомендуются для использования с этим тестом. Сыворотка или плазма должны быть отделены как можно скорее, чтобы избежать гемолиза.

Проводите тестирование сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки могут храниться при температуре 2-8 ° C до 3 дней. Для длительного хранения образцы сыворотки следует хранить при температуре ниже -20 ° C, после размораживания повторное замораживание не допускается.

Доведите образцы до комнатной температуры перед тестированием. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и тщательно перемешаны перед тестированием. Избегайте повторного замораживания или оттаивания образцов.

Если образцы должны быть отправлены, упакуйте их в соответствии со всеми применимыми правилами перевозки этиологических агентов.

Иктерические, липемические, гемолизированные, термически обработанные и загрязненные сыворотки могут привести к ошибочным результатам.

Процедура тестирования

Перед тестированием доведите реагенты и биологический образец до комнатной температуры.

Извлеките тест-карту из упаковочного пакета с реагентами и используете ее в течение 1 часа.

Поместите тест – карту на чистую и ровную поверхность.

Извлеките образец цельной крови из вены или из пальца, или образец сыворотки или плазмы крови используя предоставленную одноразовую пипетку, наберите в нее образец до линии заполнения и перенесите 10 мкл сыворотки в лунку А для образцов на тест-карте, затем добавьте 2 капли буферного раствора в лунку В и начните отсчет времени.

Дождитесь появления цветной линии. Результаты должны появиться в течение 10 минут. Не принимайте результат по прошествии 15 минут.

Условия хранения

Транспортирование изделия должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, установленными на данном виде транспорта, при температуре от +4°С до +30°С.

Изделие должно храниться при температуре от +4 до +30°С в запечатанной упаковке предприятия-изготовителя в темном, сухом и недоступном для детей месте в течение всего срока годности. Замораживание набора не допускается. Не использовать по истечении срока годности, особенно при температуре выше 30°С или в условиях высокой влажности.

Особые указания

  • Не используйте тест, если упаковка повреждена.
  • Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей на протяжении всего испытания и следуйте стандартным процедурам для правильной утилизации образцов.
  • Используйте защитную одежду: лабораторные халаты, одноразовые перчатки и средства защиты глаз при взятии и проверке образцов.
  • Тест можно использовать только один раз. Использованный тест следует утилизировать в соответствии с правилами безопасности, установленными СанПином, иными актами органов власти Российской Федерации.
  • Тест предназначен только для профессиональной диагностики врачом или под присмотром врача. Результаты испытаний этого продукта должны быть всесторонне оценены врачом в сочетании с другой клинической информацией и не должны использоваться в качестве единственного критерия.
  • Внимательно прочитайте инструкции перед началом тестирования и следуйте процедуре правильно.
  • НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
  • Не использовать по истечении срока годности, особенно при температуре выше 30 °С или в условиях высокой влажности.
  • Набор необходимо использовать сразу после его вскрытия.

Описание

Контроль качества

Процесс внутреннего контроля качества включен в тест. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним положительным процедурным контролем. Это подтверждает достаточный объем образца и правильную методику. 

Действие

Интерпретация результата 

На рисунке 1 представлен вид тест-карт с недействительными результатами.


На рисунке 2 представлен вид тест-карт с корректными результатами.


Положительный IgG POSITIVE: Появляется цветная линия в области контрольной линии (C) и появляется цветная линия в области тестовой линии IgG. Результат является положительным для антител против COVID-19-IgG и свидетельствует о длительном / давнем течении инфекции, возможно в скрытой форме и без выраженных симптомов.

Положительный IgM POSITIVE: Появляется цветная линия в области контрольной линии (C) и появляется цветная линия в области контрольной линии IgM. Результат является положительным для антител против COVID-19-IgM и свидетельствует о первичной инфекции COVID-19.

Положительные IgG И IgM: Появится цветная линия в области контрольной линии (C), и появляются двухцветные линии в областях тестовой линии IgG и IgM. Интенсивность цвета линий не должна совпадать. Результат положительный для антител IgG и IgM.

*Сноска: Интенсивность окраски в области (ях) тестовой линии IgG и / или IgM будет варьироваться в зависимости от концентрации антител против COVID-19 в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в области (ях) IgG и / или IgM тестовой линии следует считать положительным.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ (Negative): появляется цветная линия в области контрольной линии (C). В областях тестовой линии IgG или IgM не появляется никаких линий.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ (Invalid): в области С не появляется окрашенная линия.

Недостаточный объем буферного раствора или некачественный образец являются наиболее вероятными причинами отсутствия линии контроля качества. Проверьте все составляющие и повторите процедуру с новой тест-картой. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестовых наборов и обратитесь к местному дистрибьютору.

Форма выпуска

набор

Выбираем АПТЕКУ для получения предзаказа

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении