Инструкция по применению
-
Описание
Технические характеристики:
- Кодирование: не требует калибровочного кода;
- Контакты полосок: 6 в одной плоскости;
- Размер образца: мин. 1,0 мкл;
- Размер тест-полоски ширина: 5,5 мм ± 0,1 мм; длина: 27,5 мм ± 0,1 мм;
- Размеры флакона: диаметр флакона – 2,5 ± 0,2 см; высота флакона – 5,2 ± 0,3 см; диаметр крышки флакона – 2,8 ± 0,2 см; макс.длина крышки флакона (диаметр с выступающей частью) – 3,7 ± 0,3 см;
- Объем флакона – 25,5 ± 0,1 мл.
-
Условия хранения
- Храните флакон с тест-полосками в сухом прохладном месте при температуре от 5°C до 30°C и относительной влажности до 65 %. Не храните тест-полоски в холодильнике. Оберегайте от прямого воздействия солнечного света и тепла. Использование тест-полосок, которые хранились с нарушениями температурно-влажностного режима, может привести к получению ошибочных результатов тестирования.
- Дата окончания срока годности напечатана на флаконе.
- Не используйте тест-полоски после истечения срока годности.
- Храните тест-полоски только во флаконе. Во избежание повреждения или загрязнения не перекладывайте тест-полоски в какую-либо другую упаковку.
- Открывайте флакон только при необходимости извлечения тест-полоски для использования.
- Плотно закрывайте флакон сразу после использования. Используйте каждую тест-полоску сразу после извлечения из флакона, особенно в условиях высокой влажности.
- Не используйте тест-полоски, если флакон поврежден или оставался открытым на воздухе.
- Не допускайте попадания грязи, пищи или жидкости на тест-полоску. К тест-полоске можно прикасаться в любом месте, но только чистыми и сухими руками.
- Не сгибайте, не разрезайте и не деформируйте тест-полоску.
- Не используйте для тестирования согнутую или поврежденную тест-полоску.
- Тест-полоски предназначены только для одноразового использования.
- Не допускайте повторного использования тест-полоски, на которую были нанесены кровь или контрольный раствор.
- Перед проведением анализа убедитесь в том, что глюкометр и тестполоски одинаковой температуры.
- Наносите на тест-полоску только контрольный раствор OneTouch Select® Plus или каплю крови.
- Не кладите использованные тест-полоски обратно во флакон после проведения анализа.
- Использованные тест-полоски могут считаться в вашей стране биологически опасными отходами. Обязательно следуйте советам лечащего врача или местному законодательству при их утилизации.
Допускается транспортировка тест-полосок любыми видами транспорта при температуре от -15°С до 44°С и относительной влажности до 75 % в течение двух недель. -
Способ применения и дозы
Тест-полоски OneTouch Select® Plus предназначены для использования с системами контроля уровня глюкозы в крови серии OneTouch Select® Plus для количественного измерения глюкозы в образцах свежей цельной капиллярной крови из пальца.
Системы контроля уровня глюкозы в крови серии OneTouch Select® Plus предназначены для использования одним пациентом и не должны использоваться совместно с другими пациентами. Системы контроля уровня глюкозы в крови серии OneTouch Select® Plus не должны использоваться для диагностики или скрининга сахарного диабета и для измерения уровня глюкозы в крови новорожденных.
Для получения информации о назначении системы см. поставляемое с глюкометром руководство пользователя.
Ограничения применения:
Результаты измерений с помощью тест-полосок OneTouch Select® Plus будут точными при соблюдении следующих условий:
- He используйте глюкометр для диагностики сахарного диабета или для анализа у новорожденных.
- Тест-полоски специфичны для D-глюкозы и не реагируют с другими сахарами, которые могут присутствовать в крови.
- Используйте только свежую цельную капиллярную кровь. Не используйте сыворотку или плазму крови.
- Гематокрит — это процентное содержание эритроцитов в крови. Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты измерения уровня глюкозы в крови. При уровне гематокрита менее 30 % результаты измерений уровня глюкозы в крови могут быть завышены. При уровне гематокрита выше 55 % результаты измерений уровня глюкозы в крови могут быть занижены. Если вы не знаете свой уровень гематокрита, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
- Тест-полоски OneTouch Select® Plus можно использовать на высоте до 3048 метров без изменения уровня точности результатов анализа.
- Влияние на результаты измерения уровня глюкозы в крови: мочевая кислота и другие восстанавливающие соединения (при содержании в крови на уровне верхней границы нормы или в высоких терапевтических концентрациях) не оказывают существенного влияния на результаты. Однако патологически высокие концентрации этих веществ в крови могут приводить к завышению результатов измерения уровня глюкозы в крови.
- У пациентов, получающих оксигенотерапию, результаты измерения уровня глюкозы в крови могут быть заниженными.
- Результаты могут быть заниженными, если у пациента сильное обезвоживание, шок или гиперосмотическое состояние (с кетозом или без).
- Не рекомендуется использовать глюкометры для пациентов в тяжелом состоянии.
-
Состав
Состав реактивов:
Каждая тест-полоска содержит: глюкозооксидаза (Aspergillus niger) ≥ 0,08 МЕ; феррицианид ≥ 22 мкг; другие компоненты (буфер и т.д.). Флакон для тест-полосок содержит поглотитель влаги. -
Взаимодействие
Тест полоски подходят к Глюкометру Ван Тач Селект Плюс Флекс.