Инструкция по применению
-
Описание
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
-
Показания к применению
-
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз).
-
Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
-
Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
-
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
-
Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
-
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
-
-
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л);
-
выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый);
-
тяжелая почечная недостаточность;
-
саркоидоз;
-
одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);
-
детский возраст до 3 лет.
-
-
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приёма (запивая молоком).
Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз): взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1,5 г; 7-9 лет - 1,5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приёма - 2-3 раза в день.
Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1,5 г; 7-9 лет - 1,5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приёма - 2-3 раза в день.
Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1,5 г; 7-9 лет - 1,5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приёма - 2-3 раза в день.
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов): взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1,5 г; 7-9 лет - 1,5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приёма - 2-3 раза в день.
Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1,5 г; 7-9 лет - 1,5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приёма - 2-3 раза в день.
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1,5 г; 7-9 лет - 1,5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приёма - 2-3 раза в день.
-
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).
Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно на протяжении 6 ч. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки.
-
Побочные действия
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
-
Состав
Активного вещество: кальция глюконата 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 12.51 мг, тальк - 13.25 мг, кальция стеарат - 4.24 мг. -
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность фенитоина.
-
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) кишечником.
-
Фармакодинамика
Кальций - макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на вождение автотранспорта и управление механизмами.
-
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
-
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.