Фолибер таблетки №28

Инструкция по применению

• Описание

  Комплекс витаминов группы В.

• Показания к применению
  • профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В₁₂ у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия);
  • для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  
  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 23 мг лактозы в 1 таблетке.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

• Способ применения и дозы

  Препарат следует применять по 1 таб./сут до приема пищи.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции.

• Состав
  Действующие вещества:
  

  • фолиевая кислота (вит. B9) - 400 мкг;
  • цианокобаламин (вит. B12)* - 2 мкг.

  *(в виде коммерческой смеси 0.1%).
  
  Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 0.7 мг, магния стеарат - 0.7 мг, лактозы моногидрат - 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 43.2 мг, * - тринатрия цитрат - 0.06 мг, лимонная кислота - 0.02 мг, мальтодекстрин - 1.918 мг.

• Взаимодействие

  Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом, поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.

  При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффекты последних.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. C_max в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В₁₂ может всасываться после взаимодействия его в желудке с "внутренним фактором Касла", гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. C_max в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В₁₂ подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

  Распределение

  Витамин В₁₂ и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В₁₂ проходит через плаценту. Витамин В₁₂ и фолаты экскретируются с грудным молоком.

  Выведение

  Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T_1/2 витамина В₁₂ составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.

• Фармакодинамика

  Комплекс витаминов группы В.

  Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.

  В этом процессе витамин В₁₂ участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В₁₂ аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В₁₂ также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В₁₂, то она также испытывает и дефицит в фолате.

  Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В₁₂ являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.

  Рекомендованная суточная норма потребления витамина В₁₂ составляет 2 мкг.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат применяется при беременности по показаниям.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

• Лекарственная форма

  Таблетки плоские, круглые, желтого цвета.

• Срок годности

  2 года. Не использовать по истечении срока годности.