Кальцемин Адванс таблетки по №120

Инструкция по применению

• Описание

  Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

• Показания к применению

  Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:

  • у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
  • у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты.

  Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:

  • для улучшения консолидации травматических переломов.

  Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

• Противопоказания
  • Почечная недостаточность тяжелой степени;
  • мочекаменная болезнь;
  • гипервитаминоз витамина D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • активная форма туберкулеза;
  • саркоидоз;
  • детский возраст до 12 лет;
  • аллергия на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, в период беременности и лактации.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

• Особые указания
  
  Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
  

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, во время еды.

  В составе комплексной терапии остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут, с целью профилактики остеопороза - по 1 таб./сут. Продолжительность применения препарата для профилактики остеопороза и в комплексной терапии остеопороза определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики остеопороза - 2 месяца; при лечении остеопороза - 3 месяца.

  Для улучшения консолидации травматических переломов назначают по 1 таб./сут; продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

  Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов подросткам с 12 лет - назначают по 1 таб./сут; средняя продолжительность лечения - 4-6 недель.

• Передозировка

  Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D₃, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

  Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг - повреждение почек, кальциноз мягких тканей.

  Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

  В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется проведение регидратации, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях - проведение гемодиализа.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

  Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

  Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

• Состав

  Активные вещества:
  

  • кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 500 мг;
  • витамин D3 (колекальциферол) 200 ME;
  • магний (магния оксид) 40 мг;
  • цинк (цинка оксид) 7,5 мг;
  • медь (меди оксид) 1 мг;
  • марганец (марганца сульфат) 1,8 мг;
  • бор (натрия борат декагидрат) 250 мкг.

  Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 25 мг, микрокристаллическая целлюлоза 49,05 мг, кроскармеллоза натрия 38 мг, стеариновая кислота 16,3 мг, сои полисахарид 15 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг.
  
  Оболочка: гипромеллоза 26,328 мг, титана диоксид 12,643 мг, магния силикат 5 мг, триацетин 5,689 мг, минеральное масло 2,845 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный № 40) 0,316 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый № 6) 0,079 мг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий № 1) 0,04 мг.

• Взаимодействие

  При одновременном применении препарата Кальцемин^® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D₃.

  Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D₃.

  Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D₃.

  Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.

  При одновременном применении препарата с антибиотиками группы тетрациклина интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом (нарушается их всасывание) - не менее 2 ч.

  При одновременном применении препарата Кальцемин^® Адванс с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

  При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.

  Не следует применять Кальцемин^® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.

  Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

• Фармакокинетика
  Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин^® Адванс не предоставлены.

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.

  Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

  Колекальциферол (витамин D₃) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

  Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в т.ч. коллагена I типа).

  Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.

  Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.

  Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.

  Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

  Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В период беременности и грудного вскармливания применение препарата необходимо согласовать с врачом.

  Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки во время беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

  У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D₃ ребенку.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

• Применение у детей

  Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности.