Инструкция по применению
-
Описание
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
-
Показания к применению
Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:
- у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
- у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты.
Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- для улучшения консолидации травматических переломов.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.
-
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- мочекаменная болезнь;
- гипервитаминоз витамина D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- активная форма туберкулеза;
- саркоидоз;
- детский возраст до 12 лет;
- аллергия на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, в период беременности и лактации.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
-
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
-
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды.
В составе комплексной терапии остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут, с целью профилактики остеопороза - по 1 таб./сут. Продолжительность применения препарата для профилактики остеопороза и в комплексной терапии остеопороза определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики остеопороза - 2 месяца; при лечении остеопороза - 3 месяца.
Для улучшения консолидации травматических переломов назначают по 1 таб./сут; продолжительность лечения составляет 4-6 недель.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов подросткам с 12 лет - назначают по 1 таб./сут; средняя продолжительность лечения - 4-6 недель.
-
Передозировка
Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D3, гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг - повреждение почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется проведение регидратации, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях - проведение гемодиализа.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
-
Состав
Активные вещества:
- кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) - 500 мг;
- витамин D3 (колекальциферол) - 200 ME;
- магний (магния оксид) - 40 мг;
- цинк (цинка оксид) - 7,5 мг;
- медь (меди оксид) - 1 мг;
- марганец (марганца сульфат) - 1,8 мг;
- бор (натрия борат декагидрат) - 250 мкг.
-
Взаимодействие
-
При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
-
Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.
-
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
-
Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.
-
При одновременном применении препарата с антибиотиками группы тетрациклина интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом (нарушается их всасывание) - не менее 2 ч.
-
При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).
-
При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.
-
Не следует применять Кальцемин® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.
-
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
-
-
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин® Адванс не предоставлены.
-
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в т.ч. коллагена I типа).
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.
Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания применение препарата необходимо согласовать с врачом.
Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки во время беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
-
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.
-
Лекарственная форма
Таблетки двояковыпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне.
-
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
