Кальцемин таблетки ппо №120

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.

• Показания к применению
  • профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
  • восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей и подростков;
  • восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания.

• Противопоказания
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • нефролитиаз;
  • гипервитаминоз витамина D;
  • активная форма туберкулеза;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественном гранулематозе, одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременности, в период лактации.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Особые указания

  При применении препарата не следует превышать рекомендуемые дозы, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

• Действие

  Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D₃, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.

  Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

  Колекальциферол (витамин D₃) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

  Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.

  Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.

  Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

  Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь.

  Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи.

  Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут во время приема пищи.

  С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

  Минимальная продолжительность применения препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии у взрослых составляет 3 мес, с целью профилактики остеопороза у взрослых - 1 мес, при дефиците кальция и микроэлементов у детей и взрослых - 2-3 мес. Увеличение продолжительности применения препарата возможно только после консультации с врачом.

  Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.

• Передозировка

  При передозировке препарата возможно развитие гипервитаминоза D, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

  Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении в высоких дозах - кальциноз сосудов и тканей.

  Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Показано проведение симптоматической терапии.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

  Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

  Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

• Состав
  Действующие вещества:
  

  • кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) - 250 мг;
  • колекальциферол (вит. D3) - 50 МЕ;
  • цинк (в форме цинка оксида) - 2 мг;
  • медь (в форме меди оксида) - 500 мкг;
  • марганец (в форме марганца сульфата) - 500 мкг;
  • бор (в форме натрия бората декагидрата) 50 мкг.

  Вспомогательные вещества: полисахарид сои - 10 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.9 мг, кроскармеллоза натрия - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.45 мг, стеариновая кислота - 35 мг, магния стеарат - 10 мг.

• Взаимодействие

  • При одновременном применении препарата Кальцемин^® с витамином А уменьшается токсичность витамина D₃.

  • Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D₃.

  • Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D₃.

  • Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.

  • При одновременном применении с тетрациклином интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом - не менее 2 ч (нарушается их всасывание).

  • При совместном применении препарата Кальцемин^® с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

  • При одновременном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.

  • Не следует применять Кальцемин^® одновременно с блокаторами кальциевых каналов.

  • Не рекомендуется одновременное применение препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

• Фармакокинетика
  Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин^® не предоставлены.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности и в период лактации применение препарата следует согласовать с врачом.

  Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки препарата при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.

  У кормящих женщин следует принимать во внимание, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D₃ из других источников.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не влияет.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

• Срок годности
  3 года. Не использовать по истечении срока годности.