Инструкция по применению
-
Описание
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
-
Показания к применению
- профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический);
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
-
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- фенилкетонурия (содержит аспартам);
- туберкулез легких (активная форма);
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Компливит® Кальций ДЗ содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Дз - 0,5- 1 тыс.МЕ/сут.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды, запивая водой.
Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профи-лактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина Д: Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
-
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, глюкокортикостероидные препараты, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа. В случае обнаружение симптомов передозировки обратиться к врачу.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции. -
Состав
Действующие вещества: кальций - 500 мг, колекальциферол (вит. D3) в форме гранулята* - 5 мкг (200 МЕ).
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).
*Состав гранулята: колекальциферол, бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.
-
Взаимодействие
-
Активность витамина ДЗ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
-
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
-
Препараты кальция и витамина ДЗ могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит® Кальций ДЗ не ранее, чем через два часа после их приема.
-
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Компливит® Кальций ДЗ.
-
Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина ДЗ.
-
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
-
-
Фармакокинетика
Колекальциферол всасывается из тонкого отдела кишечника.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, витамин D-зависимого транспортного механизма. -
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности суточная доза должна не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Дз.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
-
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
-
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
