Инструкция по применению
-
Описание
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
-
Показания к применению
- профилактика остеопороза (в т.ч. в климактерическом периоде, в пожилом возрасте);
- нарушение обмена кальция (в т.ч. при беременности и в период лактации, реконвалесценции);
- переломы костей (для ускорения заживления);
- период интенсивного роста в детском и подростковом возрасте;
- активные занятия спортом;
- дефицит кальция в пище.
-
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия, гиперкальциурия;
- декальцинирующие опухоли (саркоидоз, миелома, костные метастазы);
- кальциевый нефроуролитиаз;
- тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
- гипервитаминоз D;
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией.
-
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25 °С.
-
Особые указания
При непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.
Для пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.
-
Действие
Комбинированный препарат, восполняет дефицит кальция, магния, цинка и витамина D; регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Ускоряет минерализацию костной ткани и формирование костной мозоли.
Кальций участвует в формировании костной ткани, передаче нервных импульсов, необходим для поддержания сердечной деятельности.
Магний участвует в регуляции метаболизма кальция, росте и минерализации костей; совместно с витамином D поддерживает костный гомеостаз.
Колекальциферол (витамин D) регулирует обмен кальция и фосфора, процесс построения структуры костей; повышает абсорбцию ионов кальция в кишечнике, синтез белка в тонком кишечнике, печени и костях; выведение фосфатов почками. Стимулирует синтез ДНК в остеоцитах, тормозит функцию остеокластов и замедляет процессы инволюции костных тканей.
-
Способ применения и дозы
Внутрь (до или во время еды), не разжевывая, по 1 таб. 2 раза в день.
-
Передозировка
В случае передозировки возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. -
Побочные действия
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, боль в желудке, диарея, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.
-
Состав
Активные вещества:
-
Кальций (в виде кальция карбоната - 1000 мг) - 400 мг;
-
Магний (в виде магния гидроксида - 372 мг) - 150 мг;
-
Цинк (в виде цинка сульфата 7Н20 - 22 мг) - 5 мг;
- Витамин D3 (колекальциферол) - 2,5 мкг (100 ME).
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал (11,88 мг), кармеллоза натрий (36,27 мг), картофельный крахмал (78,25 мг), магния силикат (7,50 мг).
-
-
Взаимодействие
-
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
-
Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность снижает - витамин А.
-
Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.
-
Повышает токсичность сердечных гликозидов.
-
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
-
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
-
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
- При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.
-
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
-
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по показаниям во время беременности, в период лактации.
Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко; в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME и кальция 1500 мг.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
-
Лекарственная форма
Белые, без оболочки, овальные таблетки с плоской поверхностью и фаской с двух сторон, с надписью "Osteocare" на одной стороне и логотипом фирмы на другой.
-
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
