Фолиевая К-та таблетки 1мг №50 (Борисовский)

Инструкция по применению

• Описание
  Витамин.
  

• Показания к применению

  Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.

  В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.

  Профилактика дефицита фолиевой кислоты в организме (в т.ч. при беременности и в период лактации).

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к компонентам препарата; В-дефицитная
  анемия; детский возраст до 3-х лет.
  
  С осторожностью: пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом циано- кобаламина; фолат-зависимые злокачественные опухоли, применение инги­биторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).
  

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбаланси­рованное питание. Продукты, богатые витамином В9, зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
  
  Фолиевую кислоту не применяют для лечения В^-дефицитной (пернициоз­ной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной (В-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические по­казатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пер­нициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 10.1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
  
  Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждают­ся в повышенных количествах фолиевой кислоты.
  
  Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
  Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо за­ниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентра­ции фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
  
   При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.
  

• Способ применения и дозы

  Для лечения взрослым - 5 мг/сут; детям - в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.

  Для профилактики дефицита фолиевой кислоты - 20-50 мкг/сут.

  При беременности - 400 мкг/сут, в период лактации - 300 мкг/сут.

• Передозировка

  Значительное превышение рекомендуемых доз может вызвать опасное |накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма, (при этом наблюдаются такие симптомы как тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм и расстройства ночного сна. Длительное применение больших доз фолиевой кислоты (более 3-х месяцев, в суточной дозе не более 0,2 мг, для взрослых и детей от 4 лет) может привести к снижению в крови концентрации витамина В12.

  Лечение: симптоматическое. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

• Побочные действия
  Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
  

• Состав
  Активное вещество: фолиевая кислота - 1мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 33 мг, сахароза (сахарная пудра) - 65 мг, стеариновая кислота - 1 мг.

• Взаимодействие
  Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстроге­ны, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кис­лоте.
  Антациды (в т.ч. препараты Са2+, A13-h и Mg2+), колестирамин, сульфанил­амиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидро- фолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациен- j там, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
  В отношении препаратов Zn2+ однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию Zn2+, другие эти данные опровергают.
  

• Фармакокинетика

  Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечный тракт, преимущественно в верх­них отделах 12-перстной кишке (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваива­ются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плаз­мы. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в | грудное молоко. ТСmах - 30-60 мин.

  Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофоли- евой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигид- рофолатредуктазы).

  Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

  Выводится с помощью гемодиализа.

• Фармакодинамика

  Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться мик­рофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в раз­личных метаболических процессах. Необходима для нормального созрева­ния мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Фолиевую кислоту можно применять при беременности и в период лактации в рекомендуемых дозах.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не влияет.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после окончания срока годности.