Инструкция по применению
-
Показания к применению
- Профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
- лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
-
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к йоду;
-
выраженный тиреотоксикоз;
-
скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
-
герпетиформный дерматит;
-
токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
-
наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
С осторожностью
У пациентов с нарушением функции почек.
-
-
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. -
Особые указания
До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.
На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль концентрации калия в крови).
В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Способ применения и дозы
При определении необходимой дозы препарата нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет.
Профилактика йоддефицитных заболеваний:
- Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день (½−1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг);
- Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг);
- При беременности и в период грудного вскармливания: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг).
-
Передозировка
При назначении препарата в дозе более 150 мкг в сутки пациентам, имеющим в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза.
При терапии высокими дозами йода (более 1 000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.
Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры тела, раздражительность. -
Побочные действия
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.
Могут наблюдаться аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке. -
Состав
Активный компонент: калия йодид 262 мкг (соответствует 200 мкг йода).
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 0,0175 г
лактоза (сахар молочный) – 0,059738 г
целлюлоза микрокристаллическая – 0,02 г
магния стеарат – 0,001 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0005 г
кроскармеллоза натрия - 0,001 г -
Взаимодействие
Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).
Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.
Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в том числе каптоприла, эналаприла, лизиноприла) повышает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Одновременная терапия йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Калия йодид снижает захват щитовидной железой 131I и 123I. -
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишке и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.
Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 0,5 мг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой оболочке желудка. Хорошо проникает через плаценту.
Выводится, преимущественно, почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80 % дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть – в течение 10-20 дней), частично – с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез. -
Фармакодинамика
Йод относится к жизненно важным микроэлементам, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы, ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина.
При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы.
Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т3/Т4, концентрацию тиреотропного гормона.
