Кальций Д3-Никомед таб жев №120 клубнично-арбузный

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

• Показания к применению

  • Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

  • Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

• Противопоказания

  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

  • Нефролитиаз.

  • Гипервитаминоз D.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • Повышенная чувствительность к сое или арахису.

  • Тяжелая почечная недостаточность.

  • Активный туберкулез.

  Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

  Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

  Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

  С осторожностью:
  

  Беременность, период лактации, почечная недостаточность.

  Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.

• Условия хранения
  Хранить флакон плотно закрытым, при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  • При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

  • Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

  • Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

  • Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

  • Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").

• Способ применения и дозы
  Кальций-Д3 Никомед принимают внутрь.
  
  Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
  
  Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3
  
  Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.
  
  Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.
  
  Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
  
  Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей)
  
  Взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в день.
  
  Особые группы пациентов
  
  Пациенты с нарушением функции печени:
  
  Коррекции дозы не требуется.
  
  Пациенты с нарушением функции почек:
  
  Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
  
  Пожилые пациенты:
  
  Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
  
  Продолжительность лечения
  
  При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
  
  При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

• Передозировка
  Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
  
  Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии.
  
  При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
  
  Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
  
  В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
  
  Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
  
  В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

  • Очень частые: ≥1/10

  • Частые: ≥1/100, < 1/10

  • Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

  • Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

  • Очень редкие: < 1/10 000

  • Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

  Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

  Очень редкие: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел "Передозировка").

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

• Состав
  Действующие вещества:
  
  Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** - 10.2 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
  
  * количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет - 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
  
  ** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.0055 мг, альфа-токоферол - 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1.607 мг, сахароза - 0.385 мг, натрия аскорбат - 0.088 мг, триглицериды среднецепочные - 0.066 мг, кремния диоксид - 0.026 мг.
  
  ***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт - 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный - 0.276 мг, триацетин - 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот - 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные - 0.0918 мг, вода - 1.33 мг.

• Взаимодействие

  • Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

  • Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.
    

  • Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.

  • Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.

  • При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

  • Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

  • Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.

  • Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций-Д3 Никомед.

  • Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

• Фармакокинетика
  • Кальций

  Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

  Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

  Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

  • Витамин D3

  Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

  Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

  Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

• Фармакодинамика
  Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
  
  Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
  
  Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
  
  Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
  
  Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
  
  Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D.
  
  Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
  
  Кальций-Д3 Никомед применяют в период лактации.
  
  Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Применение у детей

  Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.