Инструкция по применению
-
Описание
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
-
Показания к применению
-
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз).
-
Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
-
Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
-
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
-
Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
-
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
-
-
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л);
-
выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый);
-
тяжелая почечная недостаточность;
-
саркоидоз;
-
одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);
-
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция. -
-
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Пациентам с незначительной гиперкальциурией (уровень общего кальция в сыворотке до 3 ммоль/л), с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина >45 мл/мин) или мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом или через 1 - 1,5 ч после приема пищи (запивая молоком).
Перед употреблением измельчать.
Взрослые: 1 - 3 г (2 - 6 таблеток) 2-3 раза в сутки.
Детям: 3 - 4 лет по 2 таблетки (1,0 г); 5-6 лет по 2 - 3 таблетки (1,0 -1,5 г), 7-9 лет по 3 - 4 таблетки (1,5 - 2,0 г), 9-14 лет по 4 - 6 таблеток (2,0 - 3,0 г).
Принимают 2-3 раза в день.
-
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия (концентрация общего кальция в сыворотке выше 3 ммоль/л).
Лечение: для ее устранения вводят 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонин (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 часов.
-
Побочные действия
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
-
Состав
Активное вещество: кальция глюконата моногидрат 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, тальк 2.7 мг, полисорбат 80 (твин 80) 6 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) 5.3 мг.
-
Взаимодействие
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
-
Фармакокинетика
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
-
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах кальция глюконат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
-
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
