Магне В6 таб по №180

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат магния

• Показания к применению
  Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:
  

  • повышенная раздражительность;
  • незначительные нарушения сна;
  • желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
  • повышенная утомляемость;
  • боли и спазмы мышц;
  • ощущение покалывания.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет;
  • непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
  • одновременный прием леводопы.

  С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

• Особые указания

  В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

  При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

  При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

  При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

  Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

  Использование в педиатрии

  Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

• Действие

  Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

  Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

  Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

  Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

• Способ применения и дозы

  Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

  Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.

  Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) - 4-6 таб./сут.

  Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

  Таблетки следует запивать стаканом воды.

  Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

• Передозировка

  При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

  Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

  Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

• Побочные действия

  По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

  Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

  Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея, боли в животе.

• Состав

  В 1 таблетке содержится:

  действующие вещества: магния лактата дигидрат - 470 мг (эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг); пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;

  вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка: (акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)).

• Взаимодействие

  Противопоказанные комбинации

  • С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

  Нерекомендуемые комбинации

  • Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

  Комбинации, которые следует принимать во внимание

  • При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

• Фармакокинетика
  Всасывание и распределение

  Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

  Выведение

  Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

  Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

  Период грудного вскармливания

  Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

• Применение у детей

  Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

• Срок годности

  2 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности.