Инструкция по применению
-
Описание
Средство, восполняющее дефицит магния в организме. Магний является жизненно важным элементом, находящимся во всех тканях организма. Необходим для нормальной работы клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, способствует продукции и потреблению энергии. Магний является антагонистом кальция.
-
Показания к применению
Дефицит магния в организме (быстрая утомляемость, склонность к судорогам в икроножных мышцах, аритмии, депрессия). Профилактика дефицита магния.
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к магния цитрату;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), AV-блокада, миастения, гипермагниемия;
- детский возраст (данные о безопасности применения у детей отсутствуют).
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
-
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Организму человека необходимо около 300 мг магния/сут. При частом употреблении слабительных, алкоголя, больших психических и физических нагрузках эта потребность увеличивается, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
-
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым по 1 пакету ежедневно. Растворить содержимое 1 пакета в ½ стакана фруктового сока, чая или воды.
В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц. Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
-
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Только на фоне тяжелой почечной недостаточности могут возникнуть симптомы.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в плазме крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение: Внутривенное введение кальция и внутримышечное или подкожное введение 1 - 2 ампул (0,5 - 1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; внутривенное или пероральное введение 0,9% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности - гемодиализ или перитонеальный диализ.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - жидкий стул до диареи в начале лечения (обычно исчезает при продолжении лечения без специального лечения); частота неизвестна - боли в животе, тошнота, метеоризм
Со стороны нервной системы: очень редко - слабость (при длительном применении). При возникновении такой нежелательной реакции прием магния цитрата необходимо прекратить. После улучшения состояния терапия может быть возобновлена в сниженной дозировке.
Прочие: частота неизвестна - аллергические реакции.
-
Состав
Активное вещество: магния цитрат 1830 мг(эквивалентно содержанию магния — 295,7 мг).
Вспомогательные вещества: сахароза — 2341,2 мг; лимонная кислота — 660 мг; натрия гидрокарбонат — 145 мг; ароматизатор апельсиновый — 22,3 мг; рибофлавин (Е101) 1,5 мг.
-
Взаимодействие
Соли магния могут усиливать действие мышечных релаксантов.
Аминогликозидные антибиотики, диуретики (тиазиды, фуросемид), препараты, угнетающие секрецию желудочного сока (омепразол, пантопразол), цисплатин и циклоспорин А, фоскарнет, цетуксимаб и эрлотиниб, пентамидин, рапамицин и амфотерицин ускоряют выведение магния и могут вызывать его дефицит в организме.
Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-3 часовой интервал между приемом магния цитрата и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества.
Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшить всасывание магния в ЖКТ.
-
Фармакокинетика
Всасывание магния происходит дозозависимо, преимущественно в тонком кишечнике.
Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается.
Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0.8 - 1.0 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний. -
Фармакодинамика
Магний участвует в большинстве реакций обмена, активизирует более 300 ферментов. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Является естественным антагонистом кальция.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами.
-
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет (данные о безопасности применения препарата Магний Диаспорал® 300 у детей отсутствуют).
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
