Инструкция по применению
-
Описание
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме.
-
Показания к применению
Профилактика дефицита магния и связанные с ним состояния:
- нервно-мышечные нарушения (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги);
- психические нарушения (бессонница, раздражительность, состояние тревоги);
- нарушения сердечного ритма;
- нарушение деятельности желудочно-кишечного тракта (боли, спазмы, вздутие кишечника).
-
Противопоказания
- выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью:
Почечная недостаточность средней степени (т.к. существует риск развития гипермагниемии).
-
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. -
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает. -
Действие
Магний - жизненно важный элемент. Играет важную роль в деятельности нервной системы, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, в большинстве реакций обмена веществ, способствует производству и потреблению энергии, играет важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса.
Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия) и деятельности ЖКТ (боли, диарея, спазмы, вздутие кишечника).
Витамин В6 играет важную роль в обмене веществ, способствует нормальному функционированию нервной системы и дополняет эффект магния.
Витамин В12 и фолиевая кислота участвуют во многих ферментативных реакциях.
-
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети от 12 лет: по 1-2 таблетки.
Дети от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки.
Принимать в первой половине дня, предварительно растворив в стакане воды.
-
Передозировка
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
-
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, диспептические расстройства (диарея, боли в животе).
При применении в повышенных дозах: возможно развитие гипермагниемии.
-
Состав
Действующие вещества: магния лактат 200 мг, магния карбонат 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 2 мг, фолиевая кислота 0,2 мг, цианокобаламин 0,1% 1 мг (что соответствует содержанию цианокобаламина 0,001 мг).
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 800 мг, лимонная кислота - 1300 мг, натрия сахарината дигидрат - 10 мг, сорбитол - 966.8 мг, макрогол – 40 мг, ароматизатор лаймовый - 80 мг.
-
Взаимодействие
Фосфаты и соли кальция уменьшают всасывание магния в ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина; рекомендуется делать интервал 3ч перед применением данной комбинации.
Витамин В6 угнетает активность леводопы.
-
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой дозы. В организме 99% магния находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится с мочой. Клубочковая фильтрация составляет 70% от плазменной, канальцевая реабсорбция - 95-97%. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Пиридоксина гидрохлорид всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа. Около 8-10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации - 60 минут. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Цианокобаламин всасывается в тонком (отчасти в толстом) кишечнике, соединяясь с внутренним фактором, становится защищенным от микрофлоры кишечника. В крови цианокобаламин соединяется с транскобаламинами I и II, с которыми транспортируется в ткани. Депонируется цианокобаламин в основном в печени, выводится из печени с желчью в кишечник, откуда снова всасывается. Элиминируется из организма почками. После приема внутрь до 2 мг всасывается 30-97%, абсорбция препарата (зависящая от внутреннего фактора всасывания) после приема в дозе более 2 мг заметно снижается. Связь с белками плазмы - 90%. Сmах после перорального приема достигается через 6-14 ч. Т1/2 в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и лактации применение препарата возможно с осторожностью и по показаниям, так как в это время потребность в магнии значительно возрастает. Если его содержание не сбалансировано, это может привести к серьезным осложнениям, в том числе невынашиванию беременности.
Магний проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
-
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет. Дети от 6 до 12 лет - 1/2 таблетки.
-
Лекарственная форма
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, со скошенным краем, белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с разделительной полоской с одной стороны, со слабым специфическим запахом.
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.