Натекаль 1000 таб дисперг в полости рта 600мг 1000МЕ №30

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

• Показания к применению

  • Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений;

  • Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

  • повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное)

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

  • наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);

  • фенилкетонурия;

  • гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);

  • гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

  • саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

  • остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

  • гипервитаминоз витамина Д;

  • возраст до 18 лет;

  • активный туберкулез;

  • период беременности;

  • тяжелая почечная недостаточность.

  С осторожностью необходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом, в период грудного вскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

• Особые указания

  В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

  Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D₃ из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D₃.

  У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D₃ - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения. Взрослым и пожилым

  По 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом.

  Особые группы пациентов

  Пациенты с нарушением функции печени - коррекция дозы не требуется.

  Пациенты с нарушением функции почек - коррекция дозы не требуется.

  Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

  Дети

  Данные по применению препарата Натемилле детьми и подростками отсутствуют.

• Передозировка

  Передозировка может приводить к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти.

  Длительное повышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальциноз мягких тканей.

  Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина Д3, а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов, обратиться к врачу.

  Лечение: промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение, монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов в сыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея.

  Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

  Прочие: аллергические реакции.

• Состав

  Активные вещества: кальция карбонат 1500 мг, что соответствует содержанию кальция 600 мг, колекальциферол 1000 МЕ (0.025 мг).

  Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 166 мг, аспартам - 8.67 мг, гипролоза - 106.07 мг, лактозы моногидрат - 57.65 мг, лимонная кислота безводная - 208.11 мг, ароматизатор апельсиновый - 4.2 мг, стеариновая кислота - 42.03 мг, альфа-токоферол - 0.02 мг, масло соевых бобов частично гидрогенизированное - 0.75 мг, желатин - 3.8 мг, сахароза - 3.8 мг, крахмал кукурузный - 1.605 мг.

• Взаимодействие

  Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч).

  Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

  Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D₃, витамин А - токсичность.

  ГКС снижают абсорбцию кальция.

  Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

  Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

  Фуросемид и другие "петлевые" диуретики увеличивают выведение кальция почками.

• Фармакокинетика

  Колекальциферол

  Витамин D₃ легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D₃ депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.

  Кальций

  Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

• Фармакодинамика

  Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

  Кальций участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.

  Витамин D₃ (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

  Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременные женщины должны избегать передозировки кальция и витамина Д3. Препарат противопоказан к применению в период беременности.

  Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  C осторожностью применяют в детском возрасте (до 12 лет).