Натекаль 1000 таблетки диспергируемые в полости рта 600мг 1000МЕ 30 шт

Инструкция по применению

• Описание

  Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

• Показания к применению

  • комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений;

  • восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

  • повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное);

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

  • наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);

  • фенилкетонурия;

  • гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);

  • гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

  • саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

  • остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

  • гипервитаминоз витамина Д;

  • возраст до 18 лет;

  • активный туберкулез;

  • период беременности;

  • тяжелая почечная недостаточность.

• Условия хранения
  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
  

• Особые указания

  При длительном лечении препаратом Натекаль необходимо проводить мониторинг уровня кальция и функции почек с определением уровня креатинина в сыворотке крови. Проведение мониторинга особенно важно у пожилых пациентов, получающих сердечные гликозиды и диуретики (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") и у пациентов с выраженной склонностью к образованию камней в почках. В случае гиперкальциурии (если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут)), и при появлении признаков почечной недостаточности следует снизить дозу или прекратить лечение препаратом.

  Пациентам с нарушением функции почек витамин Д3 назначают с осторожностью, необходим постоянный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует принимать во внимание риск развития кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности витамин Д3 в форме колекальциферола нормально не метаболизируется, поэтому необходимо назначать другие его формы.

  Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

  Дополнительный прием кальция или витамина Д3 возможен только при условии тщательного медицинского наблюдения. В таких случаях необходим частый контроль уровня кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой.

  Одновременный прием тетрациклина или хинолонов обычно не рекомендуется или требует осторожности (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

• Действие

  Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина Д3) в организме.

  Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения. 

  Взрослым и пожилым

  По 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом.

  Особые группы пациентов

  • Пациенты с нарушением функции печени - коррекция дозы не требуется.

  • Пациенты с нарушением функции почек - коррекция дозы не требуется.

  • Дети

  Данные по применению препарата Натекаль детьми и подростками отсутствуют.
  
  Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
  

• Передозировка

  Передозировка может приводить к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти.

  Длительное повышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальциноз мягких тканей.

  Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина Д3, а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов, обратиться к врачу.

  Лечение: промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение, монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов в сыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

  Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  Редко: зуд, сыпь и крапивница.

  Особые категории:

  У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск возникновения гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

• Состав

  Действующие вещества: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол -1000 ME (0,025 мг).

  Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг.

• Взаимодействие

  Тиазидные диуретики уменьшают выделение кальция с мочой. Увеличение риска гиперкальциемии при совместном применении препарата Натекаль с тиазидными диуретиками требует регулярного контроля уровня кальция в сыворотке крови. Одновременное применение препарата Натекаль с фенитоином или барбитуратами может уменьшить эффект витамина Д3 из-за увеличения его метаболизма. Гиперкальциемия может увеличивать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальцием и витамином Д3. Необходим контроль ЭКГ и уровня кальция в сыворотке крови.

  Эффективность левотироксина может снизиться при одновременном приеме с кальцием, который снижает абсорбцию левотироксина. Поэтому препараты кальция и левотироксина следует принимать не менее, чем с 4-х часовым интервалом.

  При одновременном приеме кальция карбонат может также влиять на абсорбцию тетрациклина, поэтому тетрациклин принимают, как минимум, за 2 часа до или через 4- 6 часов после перорального приема кальция.

  При одновременном приеме бисфосфоната с препаратом Натекаль, его необходимо принимать не менее, чем за 1 час до приема препарата Натекаль, так как его абсорбция в ЖКТ может быть снижена.

  Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Поэтому интервал между приемом препаратов железа, цинка или ранелата стронция и препаратов кальция должен составлять два часа.

  Совместный прием кальция и антибиотиков хинолонового ряда может нарушать всасывание последних. Антибиотики хинолонового ряда необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.

  Кальций может также уменьшать всасывание фторида натрия, поэтому этот препарат следует принимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Натекаль. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция. При одновременном приеме с препаратом Натекаль может потребоваться увеличение дозы препарата. Одновременный прием орлистата, ионообменной смолы, например, холестирамина, слабительных средств, например, касторового масла, может снижать всасывание витамина Д3 в ЖКТ.

  Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) могут ингибировать всасываемость кальция путем образования нерастворимых комплексов с ионами кальция. Поэтому не следует принимать препарат Натекаль в течение двух часов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.

• Фармакокинетика

  • Кальций

  Всасывание: Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасывание из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищей биодоступность кальция немного возрастает.

  Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, в том числе примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или с другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

  Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

  • Колекальциферол (Витамин Д3)

  Всасывание: Колекальциферол (Витамин Д3) хорошо всасывается из тонкого кишечника.

  Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25- гидроксиколекальциферола, затем преобразуется в почках в активную форму 1,25- гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

  Выведение: Колекальциферол (Витамин Д3) выводится с калом и мочой.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременные женщины должны избегать передозировки кальция и витамина Д3. Препарат противопоказан к применению в период беременности.

  Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказано в возрасте до 18 лет.

• Лекарственная форма

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями светло-оранжевого цвета и фаской с двух сторон.

• Срок годности
  2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  
  Использовать в течение 60 суток после первого вскрытия флакона.