Инструкция по применению
-
Описание
Витамин группы В.
-
Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза В6.
В комплексной терапии:
- заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
- в дерматологии (дерматитов, в том числе атопического и себорейного; опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
- сидеробластной анемии;
- острых и хронических гепатитов.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.
-
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. -
Особые указания
Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
-
Действие
- Пиридоксин (витамин В6) участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
- Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
- Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот.
- Играет важную роль в обмене гистамина.
- Способствует нормализации липидного обмена.
- Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков.
-
Способ применения и дозы
Внутрь (после еды).
Для профилактики В6-гиповитаминоза взрослым - по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
-
Побочные действия
В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.
Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации; при быстром введении - судороги.
-
Состав
Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, тальк - 1.0 мг. -
Взаимодействие
-
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
-
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
-
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
-
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
-
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
-
Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.
-
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
-
Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).
-
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
-
-
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше - в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%), а также гемодиализом. -
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей пиридоксиновой зависимости. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
-
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.