Аевит капс №30

Инструкция по применению

Описание

Поливитамин.

Способ применения и дозы

Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения - 30-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 14 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью: тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пери­од лактации, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Побочные действия

Системные реакции: аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея); при длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.


Показания к применению

• Авитаминоз А, Е.

• В комплексной терапии: поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псо­риаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Взаимодействие

• Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных про­тивовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает ток­сичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

• Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

• Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

• Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

• Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гипер-кальциемии.

• Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

• Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

• Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию вита­минов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.

Ретинол (витамин А): является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.

Функция α-токоферола (витамина Е): как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз.

При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим ЛС.

Диета с повышенным содержанием Se и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.


Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошно­та, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста - гидроэнцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражи­тельность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носо­губного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, оли­гоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека - пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных - пороки раз­вития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного пе­риода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тром­боэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная не­достаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Состав

Действующие вещества: ретинола пальмитат (витамин А) - 100 000 ME, альфа - токоферола ацетат (витамин Е) - 100 мг.

Вспомогательное вещество: подсолнечника масла.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагид- роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, красители: красный очарова­тельный Е -129, хинолиновый желтый Е - 104, бриллиантовый голубой Е -133.

Фармакокинетика

Токоферол: при приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, Cmax через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизменном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Ретинол: при приеме внутрь ретинол всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее – в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой.

Элиминирование жирорастворимых витаминов (токоферола и ретинола) осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, от темно-желтого до светло- коричневого цвета.

Содержимое капсул - масляный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 14 лет.