Афала 100 шт таблетки

Инструкция по применению

Описание

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, 2 раза/сут, вечером и утром (до и после сна). Риска не предназначена для деления таблетки на части.

На один прием - 2 таб. (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).

Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.

При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз/сут.

При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 мес.

Противопоказания

• возраст до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Показания к применению

Препарат Афала показан к применению у взрослых:

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
• хронический абактериальный простатит (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);
• дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

В течение периода применения препарата контурную ячейковую упаковку хранить в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°С.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Афала не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Состав

Активное вещество: антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные -  0.003 г*.

* наносится на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.

Действие

Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Афала не предназначен для применения у женщин.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.