Акатинол Мемантин 5мг+10мг+15мг+20мг набор табл ппо №28

Инструкция по применению

Описание

Деменции средство лечения.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время.

Можно принимать независимо от приема пищи.

Назначают:

• 1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка дозировкой 5 мг каждый день в течение семи дней.

• 2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка дозировкой 10 мг каждый день в течение семи дней.

• 3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка дозировкой 15 мг каждый день в течение семи дней.

• Начиная с 4-ой недели: одна таблетка дозировкой 20 мг каждый день.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к мемантину; 

• тяжелая печеночная недостаточность;

• беременность; 

• период лактации (грудного вскармливания); 

• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью: эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности.

Со стороны психики: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции); частота неизвестна - психические реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушения равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - рвота, тошнота; частота неизвестна - панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные показатели печеночных ферментов; частота неизвестна - гепатит.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие: часто - головная боль, одышка; нечасто - грибковые инфекции, утомляемость; частота неизвестна - острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Взаимодействие

• При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков.

• Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз).

• Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов.

• В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия.

• Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.

• Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

• При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.

• При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.

• Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.

Фармакодинамика

Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-рецепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.

Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.

Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью.

Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными.

Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.

В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмоферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, подкисление мочи, форсированный диурез.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Состав

Набор таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг).


Активное вещество: мемантина гидрохлорид 5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.875 мг, кроскармеллоза натрия - 3.375 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.375 мг, магния стеарат - 0.375 мг.

Состав оболочки: опадрай белый - 3 мг (гипромеллоза - 1.875 мг, титана диоксид (Е171)- 0.9375 мг, макрогол 400 - 0.1875 мг).


Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 174.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, тальк - 11.15 мг, магния стеарат - 0.75 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилкрилата (1:1) - 1.449 мг, натрия лаурилсульфат - 0.01 мг, полисорбат 80 - 0.034 мг, триацетин - 0.15 мг, симетикона эмульсия - 0.007 мг, тальк - 0.35 мг.

Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 15 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 197.625 мг, кроскармеллоза натрия - 10.125 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.125 мг, магния стеарат - 1.125 мг.

Состав оболочки: опадрай оранжевый - 9 мг (гипромеллоза - 5.625 мг, титана диоксид (Е171)- 2.2275 мг, макрогол 400 - 0.5625 мг, оксид железа желтый (Е172) - 0.549 мг оксид железа красный (Е172) - 0.036 мг).

Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 263.5 мг, кроскармеллоза натрия - 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 1.5.


Состав оболочки: опадрай розовый - 12 мг (гипромеллоза - 7.5 мг, титана диоксид (Е171)- 3.3984 мг, макрогол 400 - 0.75 мг, оксид железа красный (Е172) - 0.1512 мг оксид железа желтый (Е172) - 0.2004 мг).


Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы - 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).