Проверено фармацевтом
Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00
Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Цена: 5 768 ₽
Цена действительна при заказе на сайте
Товар добавлен
В корзинуАллерген.
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими аллергенами. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущие пробы). В случае положительного результата, кожные пробы с аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.
Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов.
Скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.
Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина, который готовят разведением 0,1 % гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0,9 % (9 частей), положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.
Металлический колпачок флаконов (с аллергеном, тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.
Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 % этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30-40) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.
При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.
При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1,0-1,5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45° так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу.
Кожную реакцию учитывают через 20 мин. Стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.
Оценка диагностических кожных проб.
Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов, учитывают через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+») (табл. 1).
Таблица 1
Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов
Оценка реакции |
Степень выраженности реакции* |
Размер и характер реакции |
Отрицательная
|
–
|
Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия как в контроле с тест-контрольной жидкостью |
Сомнительная |
± |
Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами, превышающими таковые в контроле с тест-контрольной жидкостью |
Положительная |
+ |
Волдырь (папула) 2-3 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия |
Положительная |
++ |
Волдырь (папула) 4-5 мм, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 4-10 мм, гиперемия (для прик-тестов) |
Положительная |
+++
|
Волдырь (папула) 6-10 мм, гиперемия или волдырь (папула) 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 11-15 мм, гиперемия (для прик-тестов) |
Положительная |
++++
|
Волдырь (папула) более 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) более 15 мм с псевдоподиями, гиперемия (для прик-тестов) |
Примечание:
* Cтепень выраженности реакции:
– Отрицательная;
± Сомнительная;
+ Слабоположительная;
++ Положительная;
+++ Резко положительная;
++++ Очень резко положительная.
Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) частота развития нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Частота встречаемости нежелательных реакций
Системно-органный класс (MedDRA) |
Частота |
Нежелательные реакции |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Редко |
Крапивница, анафилактический шок |
Нечасто |
Отёк лица |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Нечасто |
Головная боль |
Нарушения со стороны органа зрения |
Редко |
Конъюнктивит |
Нарушения со стороны сосудов |
Часто |
Гиперемия |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Кашель, чихание, ринит, бронхоспазм |
Общие нарушения и реакции в месте ведения |
Часто |
Отёк в месте введения |
Описание отдельных нежелательных реакций
Нежелательными реакциями, которые часто наблюдаются у пациентов (у 1-10 % пациентов), являются гиперемия и отёк в месте введения препарата.
У особо чувствительных пациентов может возникнуть системная аллергическая реакция, в том числе, анафилактический шок.
Меры, принимаемые при развитии аллергических реакций описаны в разделе «С осторожностью».
Редко в процессе постановки кожных проб может наступить обострение основного заболевания.
После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Специфическая диагностика повышенной чувствительности к шерсти овцы у взрослых и детей старше 4 лет с различными формами аллергических заболеваний: крапивница, отек Квинке, нейродермит, астматический бронхит и др. (с учетом состояния ребенка, возможно проведение кожных тестов у детей старше 1 года). Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.
Кожные пробы следует проводить не ранее, чем через: - 1 неделю после туберкулиновой пробы; - 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами; - 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ). Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов. Возможно одновременное использование с аллергенами других наименований.
Основным действующим началом аллергена является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у пациента при постановке кожных проб гиперчувствительность к шерсти овцы.
При температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: - аллерген эпидермальный из шерсти овцы - 10000 РNU* Примечание: *PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1х10-5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: - фосфатно-солевой буферный раствор - до 1 мл. Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) ˗ 2,0 ˗ 4,0 мг, воду для инъекций. В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную жидкость. Тест-контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) ˗ 2,0 ˗ 4,0 мг, воду для инъекций.
Основную часть активного вещества препарата представляют белки и полипептиды, которые, как ожидается, распадаются на аминокислоты и малые полипептиды в просвете желудочно-кишечного тракта и в тканях. Предполагается, что аллерген препарата практически не всасывается в сосудистую систему. Поэтому исследования по изучению фармакокинетического профиля препарата не проводились.
Противопоказано.
Проверено фармацевтом
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ