Анатоксин Стафилококковый очищенный раствор для подкожного введения 1мл №10

Инструкция по применению

Описание

МИБП-анатоксин.

Способ применения и дозы

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии;
хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, период грудного вскармливания.
Анатоксин стафилококковый очищенный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Побочные действия

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Очень часто (>1/10)

Местные реакции в виде гиперемии и легкой болезненности в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.

Очаговая реакция после инъекции препарата, т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Редко (<1/1000 - >1/10000)

Общие реакции, характеризующиеся легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Наличие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания к применению

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Фармакодинамика

Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Условия хранения

Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Особые указания

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие посторонних включений), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.

Передозировка

Отсутствуют данные, что передозировка может вызвать иные симптомы, чем описанные побочные реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Исходя из профиля безопасности, влияние Анатоксина стафилококкового очищенного на данные виды деятельности маловероятно.

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Анатоксин стафилококковый - 10-14 ЕС;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9 мг;

Вода для инъекций - до 1 мл

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата не рекомендовано (клинические исследования не проводились).