Ангидак Форте 0,51 мг/доза 176 доз 30 мл спрей для местного применения дозированный

Инструкция по применению

Описание

Препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,51 мг бензидамина. Взрослым - по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «перпендикулярно к флакону» (рис. 1).

2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).

3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.



Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия

В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный класс	Частота	Нежелательный эффект
Нарушения со стороны иммунной системы	Частота неизвестна	Анафилактические реакции
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Очень редко	Ларингоспазм
Общие нарушения и реакции в месте введения	Редко	Жжение в ротовой полости, сухость во рту
	Частота неизвестна	Чувство онемения в ротовой полости
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто	Фотосенсибилизация
	Редко	Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд
	Очень редко	Ангионевротический отек

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых:

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

• фарингит, ларингит, тонзиллит;

• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

• калькулезное воспаление слюнных желез;

• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

• после лечения и удаления зубов;

• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Ангидак® форте в составе комбинированной терапии.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Данный лекарствен­ный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на разовую дозу (26,4-52,8 мг на 2-4 впрыскивания).

Ангидак® форте содержит менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, то есть практически не содержит натрия.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид 0,51 мг

Вспомогательные вещества: Этанол 95 % 13,89 мг, Глицерол 8,52 мг, Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг, Ароматизатор ментоловый 0,102 мг, Натрия сахаринат 0,082 мг, Натрия гидрокарбонат 0,019 мг, Полисорбат 20 0,009 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0-7,0, Вода для инъекций до 170 мкл.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Элиминация

Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.