Антиква Рапид таб дисперг в полости рта 60мг №30

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Внутрь, держать во рту до полного растворения. Таблетки, диспергируемые в полости рта, не следует брать мокрыми руками, так как таблетка может начать растворяться. НЕ ЗА­ПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ! Оптимальная доза препарата Антиква Рапид под­бирается индивидуально. 

Препарат Антиква Рапид необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность

Несахарный диабет центрального генеза и полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области "турецкого седла"

В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с уче­том показателей осмолярности и объема мочи. Во время проведения терапии необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза препарата Антиква Рапид 60 мкг 3 раза в день. В последу­ющем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомен­дуемая дневная доза находится в пределах 120-720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60-120 мкг 3 раза в день.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии следует прекратить тера­пию и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез

Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с уче­том ответа пациента на лечение.

Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в ве­чернее время.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии следует прекратить тера­пию и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться по­сле отмены препарата в течение 1 недели.

Никтурия

Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 неде­ли увеличивают до 120 мкг и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Противопоказано применение препарата в возрасте 65 лет и старше для симптоматической терапии никтурии. У пациентов в возрасте 65 лет и старше применять препарат для лечения несахарного диабета следует с осторожностью. При назначении десмопрессина пациентам пожилого возраста необходимо контролировать содержание натрия в плазме крови перед началом лечения, через 3 дня после начала лечения или при повышении дозы, а также при необходимости в течение приема препарата.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому вспомогательному веще­ству препарата;

• Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

• Диагностированная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

• Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

• Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);

• Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

• Детский возраст до 5 лет;

• Возраст 65 лет и старше - при применении для симптоматической терапии никтурии;

• Полидипсия при хроническом алкоголизме.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: кишечная колика, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.

Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Показания к применению

• Диагностика и лечение несахарного диабета.

• Лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза (только для интраназального применения).

• Ночное недержание мочи (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии).

• В качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Индометацин может повышать интенсивность (но не длительность) действия десмопрессина. Средства, которые обладают способностью увеличивать высвобождение АДГ (в т.ч. трициклические антидепрессанты, хлорпромазин, карбамазепин) могут вызывать аддитивный антидиуретический эффект, что увеличивает риск задержки жидкости.

Фармакодинамика

Синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости.

Десмопрессин активирует фактор VIII свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При отеке слизистой оболочки носа, выраженном рините возможно нарушение всасывания десмопрессина при интраназальном применении. В таких случаях рекомендуется сублингвальное применение.

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у пациентов следующих групп: дети и подростки, лица пожилого возраста, лица с нарушениями водного и/или электролитного баланса, лица с риском повышения внутричерепного давления. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.

При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, а также при в/в введении повторных доз не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациент должен принимать столько жидкости, сколько требуется для утоления жажды.

Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слиш­ком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.

Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, голов­ная боль, тошнота, в тяжелых случаях - гипергидратация (водная интоксикация), сопро­вождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания.

Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тща­тельным подбором дозы.

Лечение. В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немед­ленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немед­ленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не из­вестен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Антиква Рапид на способность управлять автотранспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффек­тов, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способ­ность управлять автотранспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Состав

Активное вещество: десмопрессина ацетат 67.5 мкг, что соответствует содержанию десмопрессина 60 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия стеарил фумарат - 2 мг, маннитол - 92.9325 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг.


Фармакокинетика

Десмопрессин разрушается в ЖКТ. После интраназального применения всасывание составляет 10-20%. C_max активного вещества в плазме достигается через 0.5-4 ч. Метаболизируется в тканях. T_1/2 в начальной фазе - 8 мин, в конечной фазе - 75 мин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения десмопрессина при беременности и в период лактации не проводилось. При необходимости применения десмопрессина у этой категории пациентов следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у детей и подростков. Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.