Арифам 5 мг + 1,5 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением

Инструкция по применению

Описание

Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+диуретик).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Арифам® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Одна таблетка в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, в одно и тоже время суток, предпочтительно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Продолжительность терапии

Препараты для лечения повышенного артериального давления должны приниматься постоянно.

Противопоказания

Не принимайте препарат Арифам®:


• если у Вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов (препараты для лечения повышенного артериального давления) или на индапамид или любой другой сульфонамид (противомикробные препараты, диуретики или препараты для лечения повышенного артериального давления) или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), что может проявляться в виде зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания,
• если у Вас тяжелое заболевание почек,
• если у Вас тяжелое заболевание печени или Вы страдаете от печеночной энцефалопатии (потенциально обратимое нарушение функций головного мозга, вызванное заболеваниями печени),
• если у Вас низкий уровень калия в крови,
• если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»),
• если у Вас выраженное снижение артериального давления (гипотензия),
• если у Вас кардиогенный шок (состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови) или сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз),
• если Вы страдаете от сердечной недостаточности вследствие сердечного приступа (инфаркта миокарда),
• если Вам менее 18 лет,
• если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции во время лечения амлодипином и индапамидом включают сонливость, головокружение, головную боль, сердцебиение, покраснение лица, боль в животе, тошноту, отек голени, отеки и утомляемость.

Во время лечения амлодипином и индапамидом наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже. Частота классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нежелательные реакции	Частота
	Индапамид	Амлодипин
Со стороны крови и лимфатической системы
Лейкоцитопения	Очень редко	Очень редко
Тромбоцитопения	Очень редко	Очень редко
Агранулоцитоз	Очень редко	-
Апластическая анемия	Очень редко	-
Гемолитическая анемия	Очень редко	-
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции	-	Очень редко
Со стороны обмена веществ и питания
Гипокалиемия	Часто В ходе клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме <3.4 ммоль/л) отмечалась у 10% пациентов, а уровни <3.2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4–6 недель лечения. После 12 недель лечения среднее снижение уровня калия в плазме составляло 0.23 ммоль/л (см. раздел "Особые указания")	-
Гипергликемия	-	Очень редко
Гиперкальциемия	Очень редко	-
Гипонатриемия с гиповолемией1	Частота неизвестна	-
Нарушения психики
Бессонница	-	Нечасто
Изменения настроения (включая тревогу)	-	Нечасто
Депрессия	-	Нечасто
Спутанность сознания	-	Редко
Со стороны нервной системы
Сонливость	-	Часто (особенно в начале лечения)
Головокружение	-	Часто (особенно в начале лечения)
Головная боль	Редко	Часто (особенно в начале лечения)
Тремор	-	Нечасто
Изменения вкуса	-	Нечасто
Обморок	Частота неизвестна	Нечасто
Снижение чувствительности	-	Нечасто
Парестезии	Редко	Нечасто
Вертиго	Редко	-
Гипертонус	-	Очень редко
Периферическая невропатия	-	Очень редко
Со стороны органа зрения
Нарушение зрения (включая диплопию)	-	Нечасто
Миопия	Частота неизвестна	-
Нечеткое зрение	Частота неизвестна	-
Снижение остроты зрения	Частота неизвестна	-
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Шум в ушах	-	Нечасто
Со стороны сердца
Сердцебиение	-	Часто
Инфаркт миокарда	-	Очень редко
Аритмия (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)	Очень редко	Очень редко
Тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом)	Частота неизвестна (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Особые указания")	-
Со стороны сосудов
Приливы крови к коже лица	-	Часто
Артериальная гипотензия	Очень редко	Нечасто
Васкулит	-	Очень редко
Со стороны дыхательной системы
Одышка	-	Нечасто
Ринит	-	Нечасто
Кашель	-	Очень редко
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе	-	Часто
Тошнота	Редко	Часто
Рвота	Нечасто	Нечасто
Диспепсия	-	Нечасто
Изменение функции кишечника (в т.ч. диарея и запор)	-	Нечасто
Сухость во рту	Редко	Нечасто
Панкреатит	Очень редко	Очень редко
Гастрит	-	Очень редко
Гиперплазия десен	-	Очень редко
Запор	Редко	Нечасто
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит	Частота неизвестна	Очень редко
Желтуха	-	Очень редко
Повышение активности печеночных ферментов	Частота неизвестна	Очень редко2
Нарушение функции печени	Очень редко	-
Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности	Частота неизвестна (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")	-
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Макуло-папулезная сыпь	Часто	-
Пурпура	Нечасто	Нечасто
Алопеция	-	Нечасто
Изменение цвета кожи	-	Нечасто
Гипергидроз	-	Нечасто
Зуд	-	Нечасто
Кожная сыпь	-	Нечасто
Экзантема	-	Нечасто
Ангионевротический отек	Очень редко	Очень редко
Крапивница	Очень редко	Очень редко
Токсический эпидермальный некролиз	Очень редко	-
Синдром Стивенса-Джонсона	Очень редко	Очень редко
Многоформная эритема	-	Очень редко
Эксфолиативный дерматит	-	Очень редко
Отек Квинке	-	Очень редко
Фоточувствительность	Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. раздел "Особые указания")	Очень редко
Возможно обострение уже имеющейся острой СКВ	Частота неизвестна	-
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Отек голеней	-	Часто
Артралгия	-	Нечасто
Миалгия	-	Нечасто
Спазмы мышц	-	Нечасто
Боль в спине	-	Нечасто
Со стороны мочевыделительной системы
Нарушение мочеиспускания	-	Нечасто
Никтурия	-	Нечасто
Учащение мочеиспускания	-	Нечасто
Почечная недостаточность	Очень редко	-
Со стороны половых органов и молочной железы
Импотенция	-	Нечасто
Гинекомастия	-	Нечасто
Общие расстройства и симптомы
Отек	-	Часто
Повышенная утомляемость	Редко	Часто
Боль в грудной клетке	-	Нечасто
Астения	-	Нечасто
Боль	-	Нечасто
Недомогание	-	Нечасто
Лабораторные и инструментальные данные
Увеличение массы тела	-	Нечасто
Снижение массы тела	-	Нечасто
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме	Частота неизвестна (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Особые указания")	-
Повышение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови во время лечения	Частота неизвестна Целесообразность назначения этих диуретиков пациентам с подагрой или сахарным диабетом следует тщательно оценивать	-


1 приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота и степень выраженности этого эффекта незначительны.

2 наиболее часто в сочетании с холестазом.

При применении амлодипина наблюдались исключительно редкие случаи экстрапирамидного синдрома.

Показания к применению

Препарат Арифам® применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного давления) у взрослых пациентов, которым требуется терапия амлодипином и индапамидом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Взаимодействие

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не следует принимать препарат Арифам® со следующими препаратами:


• препараты лития (используются для лечения мании или депрессии),
• дантролен (инфузионно) (препарат для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз или для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы данного состояния включают очень высокую температуру и ригидность мышц).


На эффективность и безопасность лечения препаратом Арифам® может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:


• другие препараты для лечения повышенного артериального давления,
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий),
• препараты для лечения расстройств психики, таких как депрессия, тревога, шизофрения, например, трициклические антидепрессанты, нейролептики и другие (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид),
• препараты для лечения стенокардии, проявляющейся болью в груди (бепридил),
• препараты для лечения желудочно-кишечных расстройств (цизаприд, дифеманил),
• винкамин для внутривенного введения (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти),
• галофантрин (препарат для лечения определенных типов малярии),
• пентамидин (препарат для лечения некоторых видов пневмонии),
• антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты ≥ 3 г в день,
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) (назначаются для снижения повышенного артериального давления и лечения сердечной недостаточности),
• кортикостероиды для приема внутрь (назначаются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности),
• слабительные, стимулирующие моторику кишечника,
• баклофен (препарат для лечения ригидности мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе),
• калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения сахарного диабета),
• йодосодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических обследованиях),
• таблетки кальция или пищевые добавки, содержащие кальций,
• препараты, которые подавляют иммунную систему после трансплантации органов, применяются для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или кожных заболеваний, противоопухолевые препараты (циклоспорин, такролимус),
• препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR (препараты, действие которых направлено на изменение работы иммунной системы) (сиролимус, темсиролимус, эверолимус и другие),
• тетракозактид (препарат для лечения болезни Крона),
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, флуконазол, амфотерицин B в виде инъекций),
• ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ (ритонавир, индинавир),
• антибактериальные препараты, применяемые для лечения инфекций (рифампицин, эритромицин для инъекций, кларитромицин, рокситромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• Зверобой продырявленный,
• блокаторы кальциевых каналов (препараты для лечения заболеваний сердца) (верапамил, дилтиазем),
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина),
• аллопуринол (препарат для лечения подагры),
• метадон (препарат для лечения зависимостей).

Препарат Арифам® с пищей и напитками

Не следует принимать грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Арифам®, так как грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня действующего вещества амлодипина в крови, и как следствие – к непредсказуемому усилению гипотензивного эффекта препарата Арифам®.

Фармакодинамика

Амлодипин является ингибитором притока ионов кальция, производное дигидропиридина (блокатор медленных кальциевых каналов, или антагонист ионов кальция), который ингибирует трансмембранный приток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов.

Индапамид - это производное сульфонамида с индольным кольцом, относящееся к фармакологической группе тиазидоподобных диуретиков, которое действует путем уменьшения реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Индапамид повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, экскрецию калия и магния, тем самым повышая диурез и оказывая антигипертензивное действие.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Особые указания

Печеночная энцефалопатия

При нарушении функции печени тиазидоподобные диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию, особенно в случае электролитного дисбаланса. В связи с наличием в составе индапамида при развитии этого явления применение препарата Арифам® следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность

Описаны случаи реакций фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков (см. раздел "Побочное действие"). Если реакция фоточувствительности возникла во время лечения, рекомендуется прекратить лечение. Если повторное назначение диуретика считается необходимым, рекомендуется защищать открытые части тела от воздействия солнца или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Гипертонический криз

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.

Водно-электролитный баланс

Содержание ионов натрия в плазме крови. До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические средства способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам пожилого возраста и пациентам с циррозом печени (см. разделы "Побочное действие" и "Передозировка").

Содержание ионов калия в плазме крови. Истощение запасов калия с развитием гипокалиемии представляет собой основной риск, связанный с приемом тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Необходимо предотвращать развитие гипокалиемии (<3.4 ммоль/л), у пациентов с высоким риском, а именно, пожилого возраста, ослабленных и/или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС, сердечной недостаточностью. У таких пациентов гипокалиемия усиливает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.

Лица с удлиненным интервалом QT также относятся к группе риска, независимо от происхождения этого нарушения - врожденного или ятрогенного. Гипокалиемия, а также брадикардия, являются факторами, способствующими возникновению тяжелой аритмии, в частности, потенциально фатальной тахикардии типа "пируэт".

Во всех указанных выше ситуациях необходимо чаще измерять концентрацию калия в плазме крови. Первое измерение уровня ионов калия в плазме крови следует провести в течение первой недели от начала лечения.

При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Содержание кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать незначительное и временное повышение уровня кальция в плазме крови. Истинная гиперкальциемия может быть связана с ранее не диагностированным гиперпаратиреозом. До исследования функции паращитовидной железы лечение следует прекратить.

Содержание глюкозы в плазме крови

В связи с наличием индапамида необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью лечение следует проводить с осторожностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класса III и IV по классификации NYHA) частота развития отека легких была выше в группе, получавшей амлодипин, чем в группе плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, в т.ч. амлодипин, следует с осторожностью применять у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку они могут увеличивать риск сердечно-сосудистых событий и смертельного исхода.

Функция почек

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только при нормальной или незначительно нарушенной функции почек (уровень креатинина в плазме крови ниже 25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л у взрослых пациентов). У пожилых пациентов нормальный уровень креатинина в плазме следует рассчитывать в зависимости от возраста, массы тела и пола.

В начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение СКФ, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Это может привести к повышению концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет клинического значения при нормальной функции почек, однако может усилить уже существующую почечную недостаточность.

У пациентов с почечной недостаточностью амлодипин можно применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

Эффекты комбинированного препарата Арифам® при нарушении функции почек не изучались. При нарушении функции почек дозу препарата следует подбирать с учетом содержания отдельных компонентов.

Мочевая кислота

В связи с наличием индапамида у пациентов с гиперурикемией может увеличиться риск развития приступов подагры.

Функция печени

У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 и AUC амлодипина увеличиваются. Рекомендации по дозированию для таких пациентов не установлены. Прием амлодипина необходимо начать с наиболее низких доз и соблюдать меры предосторожности, как в начале лечения, так и при увеличении дозы.

Эффекты комбинированного приема амлодипина + индапамида при нарушении функции печени не изучались. Принимая во внимание эффекты раздельного применения индапамида и амлодипина, препарат Арифам® противопоказан для применения у пациентов с тяжелым нарушением функции печени, при лечении пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут принимать препарат Арифам® с учетом функции почек.

Вспомогательные вещества

Арифам® не следует применять для лечения пациентов с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Арифам® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или обратитесь в службу скорой помощи. Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению или даже к опасному снижению артериального давления.

У Вас могут наблюдаться тошнота, рвота, судороги, спутанность сознания и изменение количества мочи, вырабатываемой почками. Если падение артериального давления достаточно сильное, может возникнуть шок. Кожа может стать прохладной и липкой, и Вы можете потерять сознание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много таблеток Арифам®.

Если Вы забыли принять препарат Арифам®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Арифам®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Арифам®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Арифам®

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Арифам® без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата Арифам® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Арифам® может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если во время приема данного лекарственного препарата Вы чувствуете тошноту, головокружение, слабость, утомляемость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами или механизмами и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Состав

Действующие вещества: амлодипин - 5 мг, индапамид - 1.5 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-4 тыс. - 84 мг, лактозы моногидрат - 104.5 мг, магния стеарат - 2.05 мг, повидон К-30 - 8.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.82 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 56.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 128.095 мг, кроскармеллоза натрия - 10.5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 6.3 мг.

Фармакокинетика

Одновременное применение амлодипина и индапамида не изменяет их фармакокинетические свойства по сравнению с раздельным применением этих средств.

• Амлодипин

Амлодипин представлен в препарате Арифам® в форме с немедленным высвобождением.

Всасывание и распределение

Амлодипин хорошо всасывается при приеме внутрь в терапевтических дозах, при этом Cmax в плазме крови достигается через 6–12 ч после приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность составляет от 64% до 80%. Vd составляет около 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что приблизительно 97.5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Метаболизм и выведение

Терминальный Т1/2 амлодипина из плазмы крови составляет приблизительно 35-50 ч, что согласуется с приемом препарата 1 раз/сут. Амлодипин активно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% исходного соединения в неизменном виде и 60% метаболитов выводятся с мочой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Имеются очень ограниченные клинические данные по применению амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина уменьшается, что приводит к увеличению Т1/2 и увеличению AUC приблизительно на 40-60%.

Применение у пожилых пациентов. Время достижения Cmax амлодипина в плазме крови не различается у пожилых и молодых людей. Клиренс амлодипина у пожилых пациентов имеет тенденцию к уменьшению, в результате чего увеличиваются AUC и Т1/2. Увеличение AUC и Т1/2 у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым величинам для данных возрастных групп пациентов.

• Индапамид

Индапамид 1.5 мг в препарате Арифам® модифицированного высвобождения, распределен в специальном матриксе-носителе, что позволяет постепенно высвобождать индапамид.

Всасывание

Высвободившаяся доля индапамида быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи незначительно повышает скорость всасывания, но не влияет на полноту всасывания.

Cmax препарата в плазме крови достигается приблизительно через 12 ч после перорального приема однократной дозы; при повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя приемами препарата сглаживаются. Наблюдается внутрииндивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Распределение

Связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%. Т1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Css достигается через 7 дней. Повторный прием не приводит к накоплению.

Выведение

Выведение препарата происходит в основном с мочой (70% дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели не изменяются.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Арифам® не рекомендуется принимать во время беременности. Не принимайте препарат Арифам®, если Вы беременны. Если Вы планируете беременность или факт беременности подтвердился, следует как можно скорее перейти на альтернативный вид лечения (другой лекарственный препарат). Если Вы беременны или планируете беременность, проинформируйте лечащего врача.

Не принимайте препарат Арифам®, если Вы кормите ребенка грудью или собираетесь начать кормить ребенка грудью.