Армавискон МН ср-во шпр 2мл №1 д/околожильного и в/сустав введ

Инструкция по применению

Описание

Медицинское изделие для лечения заболеваний костно-мышечной системы.


Способ применения и дозы

Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции.
Выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в т.ч. анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
Перед началом применения средство рекомендуется выдержать при комнатной температуре.

Порядок работы со шприцем


• Вскрыть контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях.
• Открутить колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно).
• Выдавить воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Необходимо следить за тем, чтобы не выдавить раствор.
• Плотно насадить иглу на шприц. Накрутить иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.
• Следует визуально убедиться, что игла прошла путь резьбы до конца.
• Снять колпачок с иглы прямым движением. Необходимо следить за тем, чтобы не открутить иглу.
• Выдавить остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор.
• Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление.
• В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу.

Для околосухожильного введения:
Армавискон МН вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия 1 раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
Рекомендуется использовать иглу размером 25G-27G.

Для внутрисуставного введения:
Армавискон МН вводят в пораженный сустав 1 раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить при необходимости.
При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение средством Армавискон МН можно начать спустя 2-3 дня.

Рекомендуется использовать иглу размером 18G-25G.


Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам средства;
• повышенная чувствительность к белкам грамположительных бактерий;
• наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
• наличие активных воспалительных или инфекционных процессов
• в суставе;
• наличие системных нарушений свертываемости крови;
• после введения другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
• беременность и период грудного вскармливания;
• острый синовит;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

После околосухожильного введения средства Армавискон МН возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции после внутрисуставной инъекции натрия гиалуроната. Есть минимальные риски, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции, в основном, инфекции и кровотечения.


Показания к применению

• для увеличения подвижности сухожилий и устранения боли, обусловленной различными заболеваниями сухожилий (хронические тендинопатии);
• для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной первичным или вторичным остеоартритом или посттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниями суставов;
• для реабилитации после артроскопии.

Взаимодействие

В настоящее время отсутствует информация о несовместимости средства с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения заболеваний сухожилий или суставов.
Армавискон® МН не следует назначать одновременно с другими инъекционными препаратами, вводимыми в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции, ввиду отсутствия значительного опыта.


Условия хранения

Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.


Особые указания

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сухожилия/сустава, в который будет вводиться средство.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.


Состав

В 1 мл:
натрия гиалуронат - 20,0 мг, натрия хлорид - 7,0 мг, маннитол - 5,0 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,24 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,055 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Динамическая вязкость раствора составляет более 25 000 мПа·с, осмоляльность – 250 - 350 мОсм/кг, рН – 6,5 - 7,5.


Действие

Средство Армавискон МН является протезом синовиальной жидкости сухожилия и суставов. Оказывает анальгезирующее и корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
Применяется при дегенеративных изменениях сухожилий, поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в сухожилии и хрящевой ткани. Основные области применения средства - ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
Армавискон МН представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 2.7 МДа).
Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
Гиалуроновая кислота обладает комбинированным действием, восстанавливая и увлажняя суставы, сухожилия, связки и кожу. Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава или околосухожильном пространстве, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Обзор исследований изделий аналогичного состава показал, что наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости, меньшие концентрации - в связках и прилегающих мышцах. Экскреция в основном осуществляется почками.
В состав средства Армавискон МН входит моносахарид маннитол, который, соединяясь с натрия гиалуронатом, образует более стабильную молекулу с повышенной устойчивостью к деградации. Маннитол обладает выраженной антиоксидантной активностью, что позволяет предотвратить окислительную деструкцию гиалуроновой кислоты свободными радикалами, а также ее ферментативную деградацию гиалуронидазами (за счет предупреждения развития ацидоза при посттравматическом воспалении). Кроме того, маннитол стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противовоспалительное действие, предотвращает появление отеков после инъекций и значительно сокращает восстановительный процесс.
Исходя из обзора исследования изделий с аналогичным составом, продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев и более, в зависимости от места введения и степени заболевания.
Извлечение или замена средства неприменима, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.