Артеон 2,2 % 3 мл 1 шт протез синовиальной жидкости шприц

Инструкция по применению

Описание

Предназначено для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы). Средство АРТЕОН® (ARTEON®) представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации. Средство АРТЕОН® (ARTEON®) не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.

Способ применения и дозы

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом. Перед использованием Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики. Перед введением Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже. Курс терапии зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава. После хранения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) при температуре ниже +15 °C перед применением необходимо выдержать упаковки со Средством АРТЕОН® (ARTEON®) при температуре от +18 °C до +22 °C в течение двух часов. Шприц может быть укомплектован одной одноразовой иглой размером 21 G (0,8 мм × 50 мм). При отсутствии иглы для введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) рекомендовано использовать одноразовые стерильные иглы размером от 19 до 21 G. Подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально. Для использования Средства АРТЕОН® (ARTEON®) во флаконе применяют одноразовые стерильные шприцы соответствующего объема. Порядок применении Средства АРТЕОН® (ARTEON®) в шприце: • извлечь блистер из картонной пачки; • убедиться, что блистер не вскрыт и не поврежден; • извлечь шприц из блистера; • подготовить шприц к использованию в соответствии с рекомендациями, указанными выше; • обработать дезинфицирующим средством область введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®); • произвести инъекцию.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства АРТЕОН® (ARTEON®). 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). 4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание. 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения. 6. Одновременное применение другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции. 7. Беременность и лактация. 8. Дети до 18 ле

Побочные действия

Внутрисуставное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®)
отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления:
боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление
внутрисуставной экссудации, крайне редко – аллергические
реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и
проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов
более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Средства АРТЕОН® (ARTEON®), симптомы этого осложнения:
появление местной воспалительной реакции, усиление болей
в суставе, повышение температуры тела.
Околосухожильное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®)
также отличается хорошей переносимостью.
Иногда возможно появление местных реакций, таких как боль,
ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.


Показания к применению

1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости. 2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов. 3. Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав. 4. Купирование болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата. 5. Патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия

Взаимодействие

Эффективность и безопасность применения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) в сочетании с одновременным внутрисуставным введением других медицинских изделий и/или лекарственных средств не изучена, поэтому комбинированное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) с другими медицинскими изделиями и/или лекарственными средствами возможно только в случае наличия доказательной базы безопасности и эффективности данного метода. Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакта Средства АРТЕОН® (ARTEON®) с препаратами или медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками

Особые указания

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом. Перед использованием Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики, так как возможен риск инфицирования.