Айрсупра 80 мкг + 90 мкг 120 ДОЗ аэрозоль для ингаляций дозированный

Инструкция по применению

Описание

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средств

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.




Рекомендуемая доза




Применение «по потребности» для купирования приступов, профилактики бронхоконстрикции или профилактики обострений: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза).




Применение «по потребности» для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза) за 15– 30 минут до начала физической нагрузки.




Максимальная суточная доза составляет 12 ингаляций.




Если Вы ощущаете, что эффект препарата АЙРСУПРА слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом.




Путь и (или) способ введения




Для ингаляционного применения.




Вы можете применять препарат АЙСУПРА в любое время суток независимо от приема пищи.




Противопоказания

Не применяйте препарат АЙРСУПРА:




• если у Вас аллергия на будесонид, сальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).




Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.




Серьезные нежелательные реакции




Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций:




Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000




• реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей,




вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс




• внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА




(парадоксальный бронхоспазм)




Другие нежелательные реакции




Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10




• молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки




• дрожь/тремор




• головная боль




• учащенное сердцебиение




• легкое раздражение в горле




• кашель




Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100




• ощущение сердцебиения




• раздражение в полости рта




• мышечные спазмы




• ощущение тревоги




• депрессия




• помутнение хрусталика глаза (катаракта)




• нечеткость зрения




Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000




• охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония)




• признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников)




• возбудимость или нервозность




• расстройство поведения




• кровоподтеки (гематомы) на коже




• снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги)




• увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов) Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000




• гиперактивность




• нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы)




Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно




• недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда)




• нарушения сна




• агрессивность




• повышение внутриглазного давления (глаукома)




Сообщение о нежелательных реакциях




Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с




лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.




Показания к применению

Препарат АЙРСУПРА показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для:




• купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции;




• профилактики обострений;




• профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой.




Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.




Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.




Особенно важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы применяете:




• лекарственные препараты, применяемые при нерегулярном или учащенном сердечном ритме (антиаритмические препараты), например, амиодарон и пропранолол;




• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол или итраконазол;




• препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат;




• эстрогены (применяются для лечения заболеваний половой системы у женщин);




• контрацептивные препараты;




• мочегонные препараты (диуретики);




• другие лекарственные препараты для лечения бронхиальной астмы, такие как теофиллин или другие производные ксантина, антихолинергические препараты.




Препарат АЙРСУПРА может повлиять на результат теста, который проводят для




проверки функции гипофиза – теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.




Условия хранения

Использовать в течение 12 месяцев после первого вскрытия пакета.




Внимание: Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не использовать вблизи источников тепла или открытого огня. Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Не подвергать нагреванию выше 49 ºС.




Особые указания

Перед применением препарата АЙРСУПРА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете




лекарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.




Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата




Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.




Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом АЙРСУПРА:




• если у Вас высокое артериальное давление




• если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз)




• если у Вас нарушения со стороны сердца, такие как нерегулярное или учащенное сердцебиение, или стенокардия




• если Вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы




• если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), которые могут применяться, например, для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца




• если у Вас снижена концентрация калия в крови




• если у Вас нарушения со стороны печени или почек (или ранее были такие нарушения)




• если у Вас недавно были какие-либо инфекции




• если у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма), или ранее был туберкулез.




Дети и подростки




Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АЙРСУПРА у них не были установлены.




Передозировка

Если Вы применили препарата АЙРСУПРА больше, чем следовало




Если вы применили большее количество препарата АЙРСУПРА, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.




Возможными признаками передозировки могут быть дрожь и учащенное сердцебиение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.




Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата АЙРСУПРА на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Состав

Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол.




Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).




Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).




Фармакокинетика

Что из себя представляет препарат АЙРСУПРА, и для чего его применяют




Препарат АЙРСУПРА содержит два действующих вещества: будесонид и сальбутамол.




Будесонид - ингаляционный глюкокортикостероид, он способствуют уменьшению воспаления в легких. Воспаление в легких может привести к затруднению дыхания.




Сальбутамол кратковременно стимулирует бета2-адренергические рецепторы. Он способствует расслаблению гладких мышц дыхательных путей, вызывая расширение дыхательных путей, что приводит к быстрому облегчению дыхания.




Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.