Белосалик 100 мл раствор для наружного применения с насадкой-распылителем

Инструкция по применению

Описание

Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство.


Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Флакон с насадкой-распылителем:

Белосалик® лосьон распыляют два раза в сутки (утром и на ночь) на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях, достаточно однократного применения в сутки.

Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.

Продолжительность курса лечения индивидуальна, и проводится, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, тем не менее, продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день и проконсультироваться со специалистом.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата, 
• туберкулез кожи, 
• кожные проявления сифилиса, 
• вирусные инфекции кожи (в частности, простой герпес), 
• кожные поствакцинальные реакции, 
• ветряная оспа,
• открытые раны, 
• трофические язвы, 
• периоральный дерматит, 
• перианальный и генитальный зуд, 
• розацеа, акне, вульгарные угри, 
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительная терапия.

Побочные действия

При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.

Длительное применение салициловой кислоты в больших дозах или нанесение на обширные участки кожи может вызвать дерматит.

Очень редко при нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие нечеткого зрения.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥0,1% и < 1%), редко (≥0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.

Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов - гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

При применении местных ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.

Показания к применению

• Псориаз волосистой части головы или иной локализации; 

• себорея волосистой части головы или иной локализации; 

• другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.


Фармакодинамика

Белосалик® лосьон - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами.

Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Салициловая кислота при нанесении на кожу обладает кератолитическим действием, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.

В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

При наружном применении ГКС отмечается нарушение зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.

При применении препарата для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.

При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно. Применение в педиатрии.

Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем.

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса, и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.

Лечение. Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.


Состав

Действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20 мг;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,300 мг, гипромеллоза - 5,000 мг, натрия гидроксид - 5,000 мг, изопропанол - 392,000 мг, вода очищенная - 577,060 мг.

Фармакокинетика

Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермис, где кумулирует.

Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата Белосалик® лосьон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Наружное применение препарата Белосалик® лосьон у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Так как до настоящего времени не известно, проникают ли ГКС при нанесении на кожу в молоко матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.