Бетагистин-Канон таблетки 16мг №30

Инструкция по применению

Описание

Препарат гистамина.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

• Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.

• Таблетки 16 мг: ½ -1 таблетка 3 раза в день.

• Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения; наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бетагистина или к любому из компонентов препарата;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• феохромоцитома;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:


Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма, пациенты с артериальной гипотензией.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия; частота неизвестна - рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальная боль, вздутие живота.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Аллергические реакции: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.

Показания к применению

• Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
• синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
• болезнь или синдром Меньера.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H₁- и H₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения; наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальной астмой, артериальной гипотензией препарат следует применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро. Связывание с белками плазмы - низкое. C_max в плазме крови достигается через 3 ч. T_1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.


Применение у детей

Противопоказание: дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).