Бетагистин таблетки 8мг №30

Инструкция по применению

Описание

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 48 мг.


Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента па лечение.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается пустя несколько месяцев лечения.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Противопоказания

• Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

• Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

• Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы. Дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозпой мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

• Феохромоцитома.

С осторожностью: 

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма, крапивница, экзантема, аллергический ринит, артериальная гипотензия, при приеме антигистамииных препаратов.


Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)

головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)

тошнота, диспепсия (рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея). Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с нищей или после снижения дозы.

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту).

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, кожная сыпь, покраснение.

Показания к применению

• Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

• Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.




Взаимодействие

Антигистаминные средства снижают активность бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирование активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под Действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H₁-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Передозировка

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение: симптоматическое.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автотранспортом или работать на станках и механизмах.

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 8 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 122.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 5.37 мг, магния стеарат - 1.38 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, крахмал кукурузный - 1.85 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T_1/2 - 3-4 ч.

Лекарственная форма

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, без риски, допускается наличие легкой мраморности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказание: дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).