Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает круглосуточно
Клиентский сервис работает круглосуточно
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Товар добавлен
В корзинуАналоги
Бета1-адреноблокатор селективный.
Препарат принимается внутрь и запивается достаточным количеством жидкости. Не следует разжевывать таблетку.
Начальная доза препарата для обоих показаний к применению составляет обычно 10 мг (1/2 таблетки 20 мг). Если в течение 7-14 дней лечения не достигаются целевые значения АД, то доза удваивается до 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата - 40 мг.
При артериальной гипертензии обычно не рекомендуется применение препарата в дозах, превышающих 20 мг в сутки (в связи с тем. что при увеличении дозы более 20 мг не наблюдается статистически достоверного увеличения антигипертензивного эффекта препарата).
Пациенты с почечной недостаточностью
Рекомендуется коррекция дозы в зависимости от функционального состояния почек пациента.
При клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин коррекции дозы не требуется. Однако, в начале лечения, рекомендуется проводить клиническое наблюдение до достижения равновесной концентрации препарата в крови, что достигается в среднем к 4-7-му дню лечения.
При выраженной почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг/сутки (вне зависимости от частоты и дней проведения процедуры гемодиализа у пациентов, находящихся на гемодиализе), которая при недостаточной эффективности может увеличиваться в 2 раза каждые 1-2 недели. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы обычно не требуется. Однако, в начале терапии, рекомендуется более тщательное клиническое наблюдение за пациентом.
Повышенная чувствительность к бетаксололу и вспомогательным веществам препарата;
тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких;
острая сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, не компенсирующаяся в результате лечения диуретиками, инотропными средствами, ингибиторами АПФ, другим и вазодилататорами:
кардиогенный шок;
атриовентрикулярная блокада II и III степени (без установленного электрокардиостимулятора);
стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия);
синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду);
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 ударов/мин);
тяжелые формы болезни Рейно и облитерирующих заболеваний периферических артерий;
феохромоцитома без одновременного приема альфа-адреноблокаторов;
артериальная гипотензия (систолическое АД < 100 мм рт.ст.);
анафилактические реакции в анамнезе;
метаболический ацидоз;
одновременное применение с флоктафенином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
одновременное применение с сультопридом (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания "):
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата лактозы).
С осторожностью:
Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких среднетяжелого течения;
хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации;
атриовентрикулярная блокада I степени;
облитерирующие заболевания периферических артерий, синдром Рейно (за исключением тяжелой формы, см. раздел "Противопоказания");
стенокардия Принцметала;
леченная феохромоцитома;
почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
сахарный диабет;
псориаз;
брадикардия (ЧСС менее 60 ударов/мин);
тиреотоксикоз;
хирургические вмешательства и общая анестезия;
аллергические реакции в анамнезе;
беременность;
у пациентов пожилого возраста;
при проведении десенсибилизирующей терапии.
Нежелательные реакции представлены по системам органов в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто ≥ 10%; часто ≥ 1% и < 10 %; нечасто ≥ 0,1% и < 1%; редко ≥ 0,01% и < 0,1%; очень редко < 0,01%; частота неизвестна (определить частоту возникновения побочного действия по имеющимся данным не представляется возможным).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: гипогликемия, гипергликемия.
Нарушения психики
Часто: астения, бессонница.
Редко: депрессия.
Очень редко: галлюцинации, спутанность сознания, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: парестезия в дистальных отделах конечностей.
Частота неизвестна: летаргия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: сухость глаз.
Очень редко: нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца
Часто: брадикардия (возможно тяжелая).
Редко: сердечная недостаточность, выраженное снижение АД, замедление атриовентрикулярной проводимости или усугубление атриовентрикулярной блокады.
Частота неизвестна: остановка синусового узла у предрасположенных пациентов (например, пожилые пациенты или пациенты с брадикардией, дисфункцией синусового узла или атриовентрикулярной блокадой).
Нарушения со стороны сосудов
Часто: снижение кожной температуры верхних и нижних конечностей.
Редко: синдром Рейно, усиление нарушений периферического кровообращения, в том числе и "перемежающейся хромоты".
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: гастралгия, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожные реакции, включая псориазоподобные высыпания или обострение течения псориаза (см. раздел "С осторожностью").
Частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, гипергидроз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто: импотенция.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: появление антинуклеарных антител, только в исключительных случаях сочетающееся с клиническими проявлениями волчаночноподобного синдрома, исчезающего после прекращения приема препарата.
Артериальная гипертензия (в монотерапии и составе комбинированной терапии).
Профилактика приступов стенокардии напряжения (в монотерапии и составе комбинированной терапии).
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Противoпоказанные комбинации
С флоктафенином
В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, бега- адреноблокаторы вызывают снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.
С сультопридом
Нарушения автоматизма сердца (выраженная брадикардия) вследствие дополнительного эффекта, индуцирующего развитие брадикардии.
Нерекомендуемые комбинации
С амиодароном
Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов).
С сердечными гликозидами
Риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца.
С ингибиторами МАО
Нс рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления антигипертензивного действия бетаксолола, интервал между приемом ингибиторов МАО и бетаксолола должен составлять не менее 14 дней.
С финголимодом
Финголимод может усилить отрицательный хронотропный эффект бета-адреноблокаторов и привести к выраженной брадикардии. Одновременное применение финголимода и бетаксолола не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения указанных препаратов требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Рекомендуется начинать комбинированную терапию в условиях стационара и осуществлять соответствующий мониторинг (показан длительный контроль ЧСС, по меньшей мере, до утра следующего дня после первого одновременного приема финголимода и бета-адреноблокатора).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
С блокаторами "медленных" кальциевых каналов (дилтиазем и верапамил)
Нарушения автоматизма (выраженная брадикардия, остановка синусового узла), нарушения атриовентрикулярной проводимости, сердечная недостаточность [синергетические (взаимно усиливающиеся) эффекты]. Такая комбинация может применяться только под тщательным клиническим и электрокардиографическим наблюдением, особенно у пожилых пациентов или в начале лечения.
С дилтиаземом
Сообщалось о повышении риска развития депрессии при одновременном применении бета-адреноблокаторов с дилтиаземом.
С йодсодержащими контрастными веществами
В случае развития шока или резкого снижения АД при введении йодсодержащих контрастных веществ, бета-адреноблокаторы уменьшают компенсаторные сердечнососудистые реакции. Если возможно, то перед проведением рентгенографического исследования с применением йодсодержащих контрастных средств следует отменить лечение бета-адреноблокатором. При необходимости продолжения терапии бета-адреноблокатором, врач должен обеспечить соответствующие условия для проведения интенсивной терапии.
С ингаляционными галогенсодержащими анестетиками
Бета-адреноблокаторы уменьшают компенсаторные сердечно-сосудистые реакции (ингибирование бета-адренергических рецепторов может быть уменьшено при введении бета-адреномиметиков). Как правило, лечение бета-адреноблокаторами не прекращается и в любом случае следует избегать резкой отмены бета-адреноблокаторов. Врача- анестезиолога необходимо информировать о приеме бета-адреноблокатора.
С препаратами, способными вызывать желудочковые нарушения ритма сердца. включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт"
Увеличение риска желудочковых нарушений ритма сердца, в частности полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", при одновременном применении бетаксолола с такими препаратами, как:
- антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид);
- антиаритмические лекарственные средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон), соталол;
-другие (неантиаритмические) лекарственные средства, такие как:
При одновременном применении бетаксолола с указанными лекарственными средствами требуется тщательный клинический и электрокардиографический контроль.
С пропафеноном и антиаритмическими средствами класса IA (хинидин, гидрохинидин и дизопирамид)
Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление симпатических компенсаторных механизмов). Требуется клинический и электрокардиографический контроль.
С баклофеном
Усиление антигипертензивного действия бетаксолола. Необходим контроль АД и коррекция дозы бетаксолола в случае необходимости.
С инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, производными сульфонилмочевины (см. разделы "С осторожностью", "Побочное действие", "Особые указания")
Все бета-адреноблокаторы могут маскировать определенные симптомы гипогликемии, такие как ощущение сердцебиения и тахикардия.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости усиления регулярного контроля концентрации глюкозы в крови, включая активный самоконтроль пациентом, особенно в начале лечения.
С ингибиторами холинэстеразы (донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин)
Риск усиления брадикардии (аддитивное действие). Требуется регулярный клинический контроль.
С гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилмепидин)
Повышенный риск развития брадикардии, нарушения атриовентрикулярной проводимости. Значительное повышение АД при резкой отмене гипотензивного средства центрального действия. Необходимо избегать резкой отмены гипотензивного средства и проводить клинический контроль.
С лидокаином (10% раствор, внутривенно в качестве антиаритмического средства)
Увеличение концентрации лидокаина в плазме крови с возможным увеличением нежелательных неврологических симптомов и эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение метаболизма лидокаина в печени). Рекомендуется клиническое и электрокардиографическое наблюдение и. возможно, контроль концентрации лидокаина в плазме крови во время лечения бета-адреноблокаторами и после его прекращения. При необходимости проводится коррекция дозы лидокаина.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
С нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (препаратами с системным действием), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)
Снижение антигипертензивного эффекта бетаксолола (НПВП ингибируют синтез простагландинов и, являясь пиразолоновыми производными, приводят к задержке воды и натрия).
С блокаторами "медленных" кальциевых каналов из группы дигидропиридинов (нифедипин)
Взаимное усиление антигипертензивного действия блокаторов "медленных" кальциевых каналов и бетаксолола, развитие сердечной недостаточности у пациентов с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью. Лечение бета-адреноблокаторами может также минимизировать рефлекторную активацию симпатической нервной системы в ответ на вазодилатацию под влиянием блокаторов "медленных" кальциевых каналов из группы дигидропиридинов.
С трициклическими антидепрессантами (типа имипрамина), нейролептиками
Усиление антигипертензивного эффекта бетаксолола и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие).
С мефлохином
Риск развития брадикардии (аддитивное действие).
С дипиридамолом (внутривенное введение)
Усиление антигипертензивного эффекта бетаксолола.
С альфа-адреноблокаторами, включая применяемые в урологии (алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин)
Усиление антигипертензивного эффекта бетаксолола. Повышенный риск ортостатической гипотензии.
С амифостином
Усиление антигипертензивного эффекта бетаксолола.
С аллергенами, применяемыми для иммунотерапии или экстрактами аллергенов для кожных проб
Повышенный риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бетаксолол.
С фенитоином (внутривенное введение)
Повышение выраженности кардиодепрессивного действия и вероятности снижения АД.
С ксантинами
Бетаксолол снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина (например, под влиянием курения).
С эстрогенами
Ослабление антигипертензивного эффекта бетаксолола (задержка натрия и воды).
С глюкокортикостероидами и тетракозактидом
Ослабление антигипертензивного эффекта бетаксолола (за счет задержки натрия и воды, обусловленной действием глюкокортикостероидов и тетракозактида).
С диуретиками
Возможно чрезмерное снижение АД.
С недеполяризующими миорелаксантами
Бетаксолол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов.
С кумаринами
Усиление антикоагулянтного эффекта кумаринов.
С этанолом (алкоголь), седативными и снотворными лекарственными средствами
Усиление угнетения центральной нервной системы.
С негидрированными алкалоидами спорыньи
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения при приеме бетаксолола.
С симпатомиметиками
Риск снижения эффектов бета-адреноблокаторов.
С препаратами, индуцирующими остановку синусового узла
Остановка синусового узла возможна при одновременном применении бета-адреноблокаторов с препаратами, которые могут вызвать остановку синусового узла.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
При управлении транспортными средствами или занятии другими потенциально опасными видами деятельности при приеме бетаксолола следует соблюдать осторожность (в связи с риском развития головокружения, слабости, которые могут снизить внимание и скорость психомоторных реакций, необходимых для этих видов деятельности).
Действующее вещество: бетаксолола гидрохлорид - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая МС-102, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Состав оболочки: Опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).
Всасывание
Бетаксолол быстро и полностью (100%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Бетаксолол имеет незначительный эффект "первичного прохождения" через печень и высокую биодоступность - около 85%. Максимальные концентрации бетаксолола в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Различия его плазменных концентраций у разных пациентов или у одного пациента при длительном применении имеют незначительные различия, что связано с высокой биодоступностью бетаксолола.
Фармакокинетика бетаксолола является линейной после приема внутрь в дозах 5-40 мг.
Распределение
Бетаксолол связывается с белками плазмы крови примерно на 50%.
Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер - низкая. Секреция с грудным молоком - незначительная.
Объем распределения - около 6 л/кг. Растворимость в жирах умеренная.
Метаболизм
В организме бетаксолол в основном превращается в неактивные метаболиты.
Выведение
Выводится почками в виде метаболитов (более 80%), 10-15% в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) бетаксолола составляет 15-20 часов.
Пациенты с нарушением функции почек
Клиренс бетаксолола снижается пропорционально увеличению тяжести почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. AUC и Т1/2 бетаксолола увеличиваются вдвое.
Бетаксолол не удаляется при диализе.
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушении функции печени Т1/2 увеличивается на 33 %, но клиренс не изменяется.
Пациенты пожилого возраста
Результаты некоторых исследований свидетельствуют о возможности замедления выведения бетаксолола и увеличению Т1/2 до 30 часов.
Проверено фармацевтом
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ