Бификол лиофил д/сусп внутр примен 5ДОЗ фл №10

Инструкция по применению

Описание

Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик).

Способ применения и дозы

Препарат применяют орально с 6 мес возраста за 30-40 мин до еды.

Содержимое флакона разводят кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды (примерно до 2/3 объема флакона) и развести содержимое, встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка разведенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Разведенный препарат хранению не подлежит.

При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях неустановленной этиологии:

• дети от 6 мес до 1 года: по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 сут.;

• от 1 г до 3-х лет: 5 доз 1-2 раза в день в течение 10-14 сут;

• старше 3-х лет и взрослые: 5 доз 2-3 раза в день в течение 14-21 сут.

Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов и энтероколитов:

• дети от 6 мес до 1 года: по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;

• от 1 года до 3-х лет: по 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 сут.;

• старше 3-х лет и взрослые: по 5 доз 2-3 раза в день в течение до 3 недель.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.

Противопоказания

• язвенный колит;

• дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• детский возраст до 6 месяцев.

Побочные действия

В процессе лечения возможно появление легких диспепсических расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка), которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или симптоматической лекарственной терапии.

Показания к применению

Дисбактериоз ЖКТ, в т.ч. на фоне: кишечных инфекций (дизентерии, сальмонеллеза, вирусной диареи); воспалительных заболеваний ЖКТ (колита, энтероколита, неспецифического язвенного колита); в период реконвалесценции после химиотерапии.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения терапевтической эффективности препарата.

Фармакодинамика

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и т.д.

Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2°С до 8°С.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

Разведенный препарат хранению не подлежит.

В случае выраженной реакции на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый стул, метеоризм) целесообразна временная отмена препарата (до прекращения возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно).

Передозировка

Не зарегистрирована.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.

Состав

Действующие вещества:


Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Содержание компонентов защитной среды высушивания:

• Желатин пищевой, марка К-13 или П-11 - от 1,5 до 3%;

• Сахар белый кусковой или Сахароза - от 5 до 10%;

• Молоко обезжиренное - сырье - от 10 до 25%.

Лекарственная форма

Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1) и кишечной палочки (Escherichia coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.