Бикана таб ппо 50мг №28

Инструкция по применению

Описание

противоопухолевое средство

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. 

Препарат Бикана назначается взрослым мужчинам (в том числе пожилого возраста).
При распространенном раке предстательной железы – внутрь по 50 мг один раз в сутки, в сочетании с одновременным началом лечения аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией.


При местнораспространенном неметастатическом раке предстательной железы – по 150 мг один раз в сутки.


Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет.


При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.


Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.


Нарушение функции печени: пациентам с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.


У пациентов со средними или тяжелыми нарушениями функции печени возможна повышенная кумуляция бикалутамида, в связи с чем препарат Бикана применять следует с осторожностью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бикалутамиду или любому другому компоненту препарата Бикана.

Одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда.

Бикалутамид противопоказан детям и женщинам. 

С осторожностью:

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу); нарушение функции печени; одновременное применение с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов; одновременное применение с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин или кетоконазол).

Показания к применению

Рак предстательной железы:


- лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (аналог ГнРГ) или хирургической кастрацией;


- монотерапия или адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы (T3-Т4, любая N, M0; T1-Т2, N+, M0);


- лечение местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не применимы.

Фармакодинамика

Бикалутамид – противоопухолевое средство, представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. 

Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, подавляет стимулирующие влияние андрогенов, не активируя экспрессию генов. В результате происходит регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. 

У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического синдрома «отмены» антиандрогенов.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:


 бикалутамид 50 мг;

Вспомогательные вещества:


Магния алюмометасиликат,


Карбоксиметилкрахмал натрия,


Магния стеарат,


Лудипресс (лактозы моногидрат, ловидон, кросповидон).

Действие

корректных