CovinFluenza AG 1 шт экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В в мазках из носоглотки

Инструкция по применению

Описание

Экспресс-тест «COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа типов A (включая подтипы H1N1 и H3N2) и B в мазках из носоглотки, ротоглотки и образцах слюны у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

При наличии в исследуемом образце антигенов SARS-CoV-2/вируса гриппа типа А/вируса гриппа типа В, он связывается в области внесения образца со специфичным конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к антигенам SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В, конъюгированные с коллоидным золотом. При этом формируются комплексы «антиген-антитело конъюгата», которые мигрируют с током жидкости. В тестовой зоне происходит взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигену SARS-CoV-2 (тестовая зона Т); с моноклональными антителами к антигенам вируса гриппа типа А (тестовая зона А); с моноклональными антителами к антигенам вируса гриппа типа В (тестовая зона В) с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а их отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с рекомбинантными антигенами в области контрольной зоны (зона С) с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в образце.

Способ применения и дозы

Изделие предназначено для однократного применения по назначению.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста при температуре от +15 °С до +30 °С не менее 30 мин. Пакет с тест-кассетой выдерживать при указанной температуре до вскрытия!

Все реагенты готовы к применению.

Сбор образцов

Мазок из носоглотки	Мазок из ротоглотки	Образец слюны
Для комплектов №№ 1, 2 и 5: Промаркируйте флакон-капельницу с буферным раствором в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца, вскройте его и поставьте на ровную горизонтальную поверхность или в отверстие для флакона (в случае использования комплекта № 1). Для комплектов №№ 3, 4 и 6: Промаркируйте пробирку с буферным раствором в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца, вскройте её и поместите в ложемент.
Вскройте индивидуальную упаковку тампона-зонда.
Введите тампон-зонд в носовую полость по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины, затем­ тампон слегка опустить книзу, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа. Внимание! Рекомендуется повторить данную процедуру для второй носовой полости тем же тампоном-зондом.	Введите тампон-зонд в полость ротоглотки, вращательными движениями соберите мазок с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки.	Введите тампон-зонд в ротовую полость на глубину 2-3 см и вращательным движением соберите мазок с внутренней стороны щек, под языком, затем обильно пропитайте слюной тампон-зонд в течение 2 минут.
Поместите тампон-зонд с образцом в буферный раствор, прокрутите тампон-зонд по кругу не менее 6 раз, прижимая его ко дну и стенкам флакона-капельницы (или пробирки).
Выдержите тампон-зонд в буферном растворе не менее 10 секунд, затем извлеките его из флакона-капельницы (или пробирки) прижимая к стенке. Внимание! Для достижения большей концентрации антигенов в образце и получения более достоверного результата рекомендуется оставить тампон-зонд в буферном растворе еще на 1 минуту.
Закройте флакон (пробирку) крышкой-капельницей и перемешайте содержимое вращательными движениями.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки (вскройте тест-полоску), промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и положите на ровную горизонтальную поверхность.

Внесите 2-3 капли (50-60 мкл) буферного раствора с образцом соответствующего пациента в отверстие S тест-кассеты, или в зону внесения образца тест-полоски.

Оцените результат реакции визуально спустя 1-7 минут, но не позднее 20 минут.

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Интенсивность окраски линий может меняться в зависимости от концентрации антигенов в исследуемом образце.

Показания к применению

Обследование больных с симптомами ОРВИ с целью первичной диагностики и дифференциации коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В.

Состав

• Тест-кассета - 1 шт.;
• Буферный раствор, 0,25 мл - 1 фл.;
• Тампон-зонд - 1 шт.;
• Инструкция по применению - 1 шт.