Дайвонекс 50 мкг/г 30 г мазь для наружного применения

Инструкция по применению

Описание

Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза.

Способ применения и дозы

Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и клинической ситуации.

Максимальная суточная доза для взрослых - 15 г, недельная - 100 г.

Максимальная доза за неделю для детей возрасте старше 12 лет - 75г.

Максимальная доза за неделю для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 50г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса - не более 8 недель.

Возможно комбинированное применение средства с ацитретином или циклоспорином - данное сочетание эффективно и хорошо переносимо.

Противопоказания

• гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• детский возраст до 6 лет.

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; не часто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.

Показания к применению

Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

Срок годности

2 года, после вскрытия тубы - 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Не следует применять кальципотриол вместе с препаратами салициловой кислоты для наружного применения.

Фармакодинамика

Синтетический аналог наиболее активного метаболита природного витамина D₃. Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов (значительно повышенной у больных псориазом) и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Оказывает незначительное влияние на метаболизм кальция в организме. Является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Особые указания

С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе витамина D, нефролитиазе в анамнезе, острой почечной и печеночной недостаточности; у пациентов в возрасте старше 65 лет

Не рекомендуется нанесение на кожу лица.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Состав

Активное вещество: кальципотриол - 50 мкг.

Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T_1/2 очень короткий.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения кальципотриола при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.