Детрагель гель д/наружн примен 80г

Инструкция по применению

Описание

Венотонизирующее средство + антикоагулянт прямой для местного применения.

Способ применения и дозы

• Для наружного применения.

• Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями, 2-3 раза/сут ежедневно до исчезновения симптомов.

• При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты.

• При тромбофлебите следует избегать втирания геля.

• Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.

• Продолжительность лечения - не более 15 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

• Если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.

• Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура);
• гемофилия;
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции;
• противопоказан к применению на слизистых оболочках;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм.

При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел "Особые указания").

В случае развития побочных эффектов при применении препарата пациенту следует обратиться к врачу.

Показания к применению

• терапия симптомов хронических заболеваний вен;
• варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц и с признаками в виде телеангиэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
• поверхностный флебит, тромбофлебит;
• гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
• послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Взаимодействие

В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит три действующих вещества: гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.


Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.

Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Особые указания

• Перед приемом лекарственного препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.

• Препарат Детрагель® отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует применять, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

• Необходимо сохранить инструкцию до окончания приема препарата.

• Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу.

• Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.

• В случае развития аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение.

• При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и другие) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

• Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.

• Если состояние пациента ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.

Состав

Действующие вещества:

Вспомогательные вещества: изопропанол - 300 мг, глицерол 85% - 20 мг, троламин - 10.8 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.75 мг, этилпарагидроксибензоат - 0.75 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, карбомер-940 - 8 мг, одеколон - 0.7 мг, розмарина масло - 0.4 мг, лаванды масло - 0.4 мг, вода - до 1 г.


Фармакокинетика

Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.

Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). Cmax в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.


Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (опыт применения отсутствует).