-
Фенозановая кислота - синтетический антиоксидант из класса пространственно-затрудненных фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга.
Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в ЦНС, оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.
-
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи 2 раза/сут: утром - до 10 ч и вечером - не позднее 18 ч. Капсулы следует проглатывать целиком.
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг/сут (200 мг утром и 200 мг вечером). При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).
Максимальная суточная доза препарата - 800 мг/сут.
Продолжительность курса терапии устанавливает лечащий врач.
Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней.
-
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени;
- миастения;
- тяжелая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
-
Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон®, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения метаболизма и питания: нечасто - повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, сонливость.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - преждевременная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - плохое самочувствие, выраженная слабость.
-
в качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
-
Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.
-
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Во время лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Дибуфелон® следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается в системный кровоток из ЖКТ. Cmax в среднем составляет 178±29 нг/мл, Tmax - 3.9±0.5 ч.
Высокие значения Vd (5590±1204 л) свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.
Выведение
Среднее значение общего клиренса препарата (Clt) 824±167 л/ч. Т1/2 составляет 5.3±0.8 ч.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не применять Дибуфелон® при беременности и в период кормления грудью
-
-
Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
-
Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт
Подробнее
