Димедрол раствор д/в/в и в/м введ 1% 1мл №10

Инструкция по применению

Описание

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).


Способ применения и дозы

Способ применения: внутривенно или внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1 - 5 мл раствора 10 мг/мл (10-50 мг) 1 - 3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3 - 0,5 мл (3 - 5 мг), от 1 года 3 лет по 0,5 - 1 мл (5 - 10 мг), от 4 до 6 лет по 1 - 1,5 мл (10 - 15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5 - 3 мл (15 - 30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность; 

• закрытоугольная глаукома; 

• гиперплазия предстательной железы; 

• стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; 

• стеноз шейки мочевого пузыря; 

• бронхиальная астма; 

• эпилепсия; 

• детский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность, сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.

Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Показания к применению

• В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (в составе комбинированной терапии).

• Паркинсонизм, хорея, бессонница.

• Рвота беременных, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь. 

• Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.

• Премедикация.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Взаимодействие

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.

Фармакодинамика

Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м- холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 ч.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Особые указания

Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Лекарственная форма препарата не предусматривает его использование для подкожного введения.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости - лекарственные средства, повышающее артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 10 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.


Фармакокинетика

После внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко распространяется в организме, максимальная концентрация достигается через 20 - 40 минут. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Более 99 % связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1 - 4 ч. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве - в неизмененном виде.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.