Дицетел таблетки ппо 50мг №20 (Mylan Lab)

Инструкция по применению

Описание

Спазмолитическое средство.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел "Особые указания"). 

Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Рекомендуемая суточная доза - по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2
раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.


Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

• Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Общие реакции: астения.


Показания к применению

• Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника.

• Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей.

• Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.

Срок годности

5 лет.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Взаимодействие

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство с миотропным и м-холиноблокирующим действием. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, понижает секрецию соляной кислоты в желудке. Ускоряет эвакуацию из желудка.

Антихолинергическое действие выражено слабо. Селективно блокирует кальциевые каналы в клетках гладкой мускулатуры кишечника и желчевыводящих путей.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Особые указания

В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.

Передозировка

Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.

Лечение: специальный антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.



Состав

Активное вещество: пинаверия бромид - 50 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 79.35 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 17 мг, лактозы моногидрат - 18.5 мг.


Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ менее 10%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1.5 ч. Выводится с калом, незначительная часть - почками.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне и значком "∇" под буквой "S" - на другой.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности пинаверия бромид применяют с осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не следует применять пинаверия бромид в период лактации (грудного вскармливания).


Применение у детей

Не рекомендуют применять пинаверия бромид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.