Дротаверин таблетки 40мг №50

Инструкция по применению

Описание

Спазмолитическое средство.

Способ применения и дозы

Взрослым, внутрь: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям, внутрь, в возрасте 6-12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза 2 таблетки (что соответствует 80 мг), детям старше 12 лет - по 1-2 таблетке 1-3 раза в сутки, максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).


Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II- III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, период лактации. Детский возраст до 6-х лет.

С осторожностью:


Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, в период беременности.осклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома; в период беременности.


Побочные действия

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.


Показания к применению

• Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит.

В качестве вспомагательной терапии:


• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, спастический колит, синдром раздраженного кишечника;
• При головных болях напряжения;
• При дисменорее (менструальных болях).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмо­литиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызывае­мое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

С осторожностью применять для лечения детей, поскольку исследований действия дротаверина на детей не проводилось.

В состав таблетки входит лактоза, поэтому не назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушения адсорбции глюкозы/галактозы.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности.

Состав

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40,0 мг, 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60,0 мг, крахмал картофельный - 32,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), повидон К-17 - 3,0 мг, кросповидон типа А - 1,6 мг, тальк (магния силикат) - 2,0 мг, магния стеарат - 1,4 мг.


Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрация в крови - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.


Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата рекомендуется только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).