Эдомари 300 мг 20 шт капсулы

Инструкция по применению

Описание

Отхаркивающее муколитическое средство.

Способ применения и дозы

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение необходимо обратится к лечащему врачу.

Меры предосторожности при применении:

• При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

• При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

• При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.

• Детский возраст до 18 лет.

• Нарушение функции печени.

• Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

• Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

• Беременность I триместр период грудного вскармливания.

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога тошнота редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи крапивница.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;

• пневмония;

• ХОБЛ;

• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Фармакодинамика

Эрдомед является новым препаратом эффективность которого - обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина..

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей!

Особые указания

При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т_1/2.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Состав

Активное вещество: эрдостеин 300 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur®102) - 10 мг, повидон К30 - 8 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 74.4 мг, титана диоксид (E171) - 0.76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.749 мг, краситель индигокармин (E132) - 0.091 мг.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) - 346 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 148 ч; площадь под кривой "концентрация-время" (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.

645 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC).

Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.

Поэтому назначение препарата в период беременности особенно в первый триместр и лактации возможен только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.