Эпикур капс 30мг №14

Инструкция по применению

Описание

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 30 - 60 мг в сутки в течение 4 -8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП - по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 30 мг в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (II-III триместр), пожилой возраст.


Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение уровня билирубина в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема.

Прочие: редко - миалгия, алопеция.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

• Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.

• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы.

• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
  

• Синдром Золлингера-Эллисона.

Взаимодействие

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).

Снижает на 10% клиренс теофиллина.

Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут)

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1-2 часа после приема лансопоазола).

Фармакодинамика

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т. к. прием препарата может "маскировать" симптоматику и затруднить диагностику.

Состав

Активное вещество: лансопразол — 30 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), маннитол, кальция карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза кальция), магния карбонат, натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К-30 (повидон), твин 80 (полисорбат 80), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), акриловое покрытие L30DA (метакриловая кислота), тальк, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид, натрия гидроксид.


Капсулы твердые желатиновые ( хинолиновый желтый [Е 104], патент синий V , желатин) метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность - 80% (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи).

Время наступления максимальной концентрации (Сmах) после перорального приема 30 мг - 1,5-2,2 ч, Сmах - 0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы - 97,7-99,4%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Период полувыведения 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) - 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.