Фамотидин 20 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным коли­чеством воды

Взрослые:

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимо­сти суточная доза может быть увеличена до 80 - 60 мг. Курс лечения 4-8 недель.

При диспепсии, связанной с повышенной сек­реторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной бо­лезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу пре­парата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная до­за обычно составляет 20 мг каждые 6 часов н может быть увеличена до 160 мг каждые 6 ча­сов.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблет­ки Фамотидина следует проглатывать не раз­жевывая, заливая достаточным количеством во­ды.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови бо­лее 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата не­обходимо уменьшить до 20 мг.

Противопоказания

• Беременность, период лактации;

• повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов;

• детский возраст.

С осторожностью:


Печеночная и/или почеч­ная недостаточность, цирроз печени с порто­системной энцефалопатией (в анамнезе), им­мунодефицит.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, спутанность сознания. галлюцинации, нервозность, возбуждение.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные боли, боли в суставах, мышечные спазмы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Прочие: сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, лихорадка.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;

• Эрозивный гастродуоденит;

• Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;

• Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;

• Рефлюкс-эзофагит;

• Профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;

• Синдром Золлингера-Эллисона;

• Системный мастоцитоз;

• Полиэндокринный аденоматоз,

• Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.

• Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);

• Профилактика аспирационного пневмонита;

• Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Совместим с 0,18 и 0,9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаин, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

Фармакодинамика

Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в потребительской упаковке (в пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.

Симптомы язвенной болезни 12 - перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Фамотидин (блокатор Н2-гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.

Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка.
Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: фамотидин 20 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.