Фексадин 120 мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.

Гиперчувствительность к фексофенадину и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью связи с отсутствием данных.

Головная боль, сонливость, тошнота, диарея, головокружение, слабость.

Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения, тахикардия, нерегулярное сердцебиение, экзантема.

В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; серьезные аллергические реакции, которые могут привести к отеку лица, губ, языка и горла, вызвать покраснение кожных покровов, затруднение дыхания и чувство стеснения в груди.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки.

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 120 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 177.42 мг, крахмал прожелатинизированный - 58 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, повидон - 6 мг, магния стеарат - 4 мг.

Пленочная оболочка:

Краситель опадрай розовый (OY-54957) (гипромеллоза (Е464) - 63.65 %, титана диоксид (Е171) - 29.45 %, макрогол-400 - 6.3 %, краситель железа оксид красный (Е 172 CI №77491) - 00.6%)- 15.6 мг.

Чернила для печати:

Opacode S-1-17823 черный (глазированный шеллак-45 % (20 % этерефицированный) в этаноле 44.467 %, краситель железа оксид черный 23,409 %, N-бутиловый спирт 2.242 %, пропиленгликоль 2 %, изопропанол 26.882 %, гидроксид аммония 28 % 1,000 %) q.s.

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) - 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (С_mах) после приема дозы 120 мг - 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.

Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т_1/2) после многократного приема - от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т_1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно, у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т_1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.

Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Нет достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности.

Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко.