Фириалта 10 мг 28 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Диуретики; антагонисты альдостерона и другие калийсберегающие препараты; антагонисты альдостерона.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Фириалта® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 1 таблетка 20 мг.

Всегда принимайте по 1 таблетке один раз в день. Каждая таблетка содержит 10 мг или 20 мг финеренона.

Начальная доза препарата зависит от того, насколько хорошо работают Ваши почки. Чтобы проверить это, Вашему лечащему врачу необходимо оценить Ваши анализы крови. Результаты анализов помогут врачу решить, можете ли Вы начать с 1 таблетки 20 мг или 1 таблетки 10 мг один раз в день.

Спустя 4 недели лечащий врач снова проверит Ваши анализы крови и примет решение о корректировке дозы. Это может быть 1 таблетка 20 мг или 1 таблетка 10 мг один раз в день. Ваш лечащий врач может также порекомендовать Вам прервать или прекратить прием препарата Фириалта®.

Ваш лечащий врач может принять решение об изменении Вашего лечения по результатам анализа крови.

Противопоказания

Не принимайте препарат Фириалта® если:

у Вас аллергия на финеренон или любой другой из компонентов состава данного лекарственного препарата.

Вы принимаете лекарства, которые относятся к группе мощных ингибиторов CYP3A4, например:


• итраконазол или кетоконазол (для лечения грибковых инфекций),
• ритонавир, нелфинавир или кобицистат (для лечения ВИЧ-инфекции),
• кларитромицин, телитромицин (для лечения бактериальных инфекций),
• нефазодон (для лечения депрессии).

у Вас болезнь Аддисона (когда Ваше тело не вырабатывает достаточное количество гормонов кортизола и альдостерона).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Побочные действия

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фириалта® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые определяются врачом по результатам анализа крови:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

высокая концентрация калия (гиперкалиемия).

Возможные признаки высокой концентрации калия в крови могут включать в себя слабость или утомляемость, тошноту, онемение рук и губ, мышечные судороги, снижение частоты пульса.

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

низкая концентрация натрия (гипонатриемия).
Возможные признаки низкой концентрации натрия в крови: тошнота, усталость, головная боль, спутанность сознания; мышечная слабость, спазмы или судороги.

снижение фильтрационной функции почек (снижение скорости клубочковой фильтрации).

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

снижение концентрации белка (гемоглобина), который содержится в клетках крови.

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать у менее чем 1 человека из 10):

низкое кровяное давление (гипотензия),

Возможные признаки низкого кровяного давления могут включать в себя головокружение, дурноту, обмороки, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Показания к применению

Препарат Фириалта® применяется для лечения хронической болезни почек (стадия 3 и 4 с повышенным количеством белка альбумина в моче) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Хроническая болезнь почек - это заболевание почек, которое протекает длительное время и которое связано с тем, что почки не выполняют должным образом свои функции, а именно все хуже выводят продукты обмена веществ и жидкость из организма.

Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором организм не может поддерживать нормальную концентрацию сахара в крови. Ваш организм не вырабатывает достаточного количества гормона инсулина или он не оказывает необходимого действия. Это приводит к высокому содержанию сахара в крови.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке блистера и упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последнее число указанного месяца.

Взаимодействие

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Ваш лечащий врач решит, какие лекарственные препараты Вы можете принимать. Для этого Ваш лечащий врач может снова проверить Вашу кровь.

Вам не следует принимать препараты, которые относятся к группе мощных ингибиторов CYP3A4, во время приема препарата Фириалта®.

Особенно важно сообщить своему лечащему врачу или работнику аптеки о приеме следующих препаратов:



• амилорид или триамтерен (для выведения лишней воды из организма с мочой),
• эплеренон, эсаксеренон, спиронолактон или канренон (лекарственные препараты, схожие с финереноном),
• триметоприм или комбинация триметоприма и сульфаметоксазола (для лечения бактериальных инфекций),
• добавки калия, включая некоторые заменители соли, или другие лекарственные препараты, которые могут повышать концентрацию калия в Вашей крови. Это может быть небезопасно для Вас.

Также обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете:



• эритромицин (для лечения бактериальных инфекций),
• верапамил (для лечения высокого артериального давления, загрудинной боли и учащенного сердцебиения),
• флувоксамин (для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства),
• рифампицин (для лечения бактериальных инфекций),
• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (для лечения эпилепсии),
• зверобой (растительный препарат, используемый для лечения депрессии),
• эфавиренз (для лечения ВИЧ-инфекции), или другие лекарственные препараты, которые принадлежат к тем же группам лекарств (определенные "ингибиторы CYP3 А4" и "индукторы"). У Вас может быть больше нежелательных реакций, или препарат Фириалта® может работать не так, как ожидалось.

Если Вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, врачу может потребоваться контролировать Ваше артериальное давление.

Препарат Фириалта® с пищей и напитками

Не употребляйте грейпфрут и грейпфрутовый сок во время приема препарата Фириалта®, так как у Вас может оказаться слишком много финеренона в крови и могут возникнуть нежелательные реакции.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке блистера и упаковке после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последнее число указанного месяца.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Особые указания

Препарат Фириалта® содержит лактозы моногидрат

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Фириалта® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Фириалта® больше, чем следовало

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки, если Вы приняли слишком большую дозу препарата.

Если Вы забыли принять препарат Фириалта®

Если Вы забыли принять таблетку препарата и вспомнили об этом в этот же день, то примите ее сразу, как только заметили.

Если Вы забыли принять таблетку препарата и вспомнили об этом на следующий день, то примите одну таблетку в Ваше обычное время.

Не принимайте две таблетки в один день, чтобы восполнить пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Фириалта®

Не прекращайте применение препарата Фириалта® без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

Ваш лечащий врач может принять решение о прекращении приема препарата после оценки Вашего анализа крови.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Фириалта® не оказывает влияния на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав

Действующее вещество: финеренон микронизированный 20 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5 сР, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; пленочная оболочка: лак светло-розовый или альтернативно: железа оксид красный (Е 172), гипромеллоза 5 сР, тальк, титана диоксид.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Фириалта® не следует применять во время беременности, поскольку данное лекарственное средство может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

При необходимости применения препарата во время беременности Ваш лечащий врач обсудит это с Вами.

Исследования эмбриофетотоксичности на животных показали, что финеренон оказывает токсическое влияние на плод при воздействии доз, значимо превышающих рекомендованные для человека. Вам следует использовать надежные противозачаточные средства. Ваш лечащий врач объяснит Вам, какие противозачаточные средства Вам следует использовать.

Грудное вскармливание

Вы не должны кормить грудью, пока принимаете этот лекарственный препарат. Это может навредить Вашему ребенку.